Effekten af kaffe versus indtagelse af pebermynteolie til at fremme GIT-motilitet efter kejsersnit
29. september 2019 opdateret af: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Det er en sammenligning mellem kaffeeffekt versus pebermynteolie til at fremme GIT-motilitet efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter 600 patienter, der har gennemgået kejsersnit under spinalbedøvelse, opdelt i to grupper, der hver indeholder 300 patienter. Gruppe 1 vil have 100 ml kaffe efter 2,4 og 6 timer. Gruppe 2 vil have 100 me pebermynteolie Efter 2,4 og 6 timer
Derefter vil resultaterne blive vurderet efter tidsramme
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyst til at deltage.
- ukompliceret graviditet.
- ukompliceret kejsersnit.
- under regional anæstesi
- BMI <30 kg/m.
- niveauet af hæmoglobin er 10g/dl eller mere
Ekskluderingskriterier:
- medicinske lidelser i form af HTN,DM og leverlidelser og blødningslidelser
- intraoperativ tarm- eller blæreskade under kejsersnittet
- kraftig intraoperativ blødning
- kroniske gastrointestinale problemer som kronisk forstoppelse, mavesår, esophagitis, hiatus brok og IBS
- skære tarmsammenvoksninger
- Luftvejsproblemer og infektion, der kræver medicinindgreb
- drift mere end 90 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaffe gruppe
Denne gruppe omfatter 300 patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse og vil have 100 ml kaffe efter 2,4 og 6 timer Derefter vil resultaterne blive vurderet efter tidsramme |
denne gruppe 100ml kaffe efter to timer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Peber mynte olie gruppe
Denne gruppe omfatter 300 patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse. Denne gruppe vil have 100 ml pebermynteolie efter 2,4 og 6 timer Derefter vil resultaterne blive vurderet efter tidsramme |
Denne gruppe 100me pebermynteolie efter 2 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genvinding af GIT-motilitet efter kejsersnit ved auskultation af tarmlyd
Tidsramme: Første 12 timer efter cs
|
Auskultation af tarmlyde hver time de første 12.
Timer
|
Første 12 timer efter cs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse af kvalme
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Kvalme fornemmelse
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Følelse af opkastning
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Registreringstid for første gang med opkastning
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Første passage af flatus
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Registrer første passage af flatus
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Første afhopp
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Optag første tarmmotjon
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Effekt på abdominal udspilning
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Registrering af forekomst af udspiling
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Behov for medicin for at øge motiliteten af GIT
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Vurdere behov for ekstra medicin til motilitet
|
Første 24 timer efter cs
|
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Første 24 timer efter cs
|
Registrering af opholdets længde
|
Første 24 timer efter cs
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Studieleder: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA000017585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .