- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04110600
Kahvin ja piparminttuöljyn saannin tehokkuus GIT-liikkeen edistämisessä keisarileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 600 potilasta, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Kummassakin ryhmässä on 300 potilasta. Ryhmä 1 juo 100 ml kahvia 2,4 ja 6 tunnin kuluttua Ryhmä 2 saa 100 ml piparminttuöljyä 2,4 ja 4 tunnin jälkeen. 6 tuntia
Sen jälkeen tulokset arvioidaan aikataulun mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halu osallistua.
- mutkaton raskaus.
- mutkaton keisarinleikkaus.
- aluepuudutuksessa
- BMI <30kg/m.
- hemoglobiinitaso on 10 g/dl tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset häiriöt HTN:n, DM:n ja maksasairauksien ja verenvuotohäiriöiden muodossa
- intraoperatiivinen suolen tai virtsarakon vamma keisarinleikkauksen aikana
- leikkauksen aikana vaikea verenvuoto
- krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat, kuten krooninen ummetus, mahahaava, ruokatorvitulehdus, hiatustyrä ja IBS
- katkaista suoliston kiinnikkeet
- Hengitysvaivoja ja infektioita, jotka vaativat lääkitystä
- toiminta yli 90 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahviryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 300 potilasta, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja he saavat 100 ml kahvia 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua Sen jälkeen tulokset arvioidaan aikataulun mukaan |
tämä ryhmä 100 ml kahvia kahden tunnin kuluttua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Piparminttuöljyryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 300 potilasta, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Tämä ryhmä saa 100 ml piparminttuöljyä 2,4 ja 6 tunnin kuluttua Sen jälkeen tulokset arvioidaan aikataulun mukaan |
Tämä ryhmä 100 me piparminttuöljyä 2 tunnin kuluttua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIT-liikkeen palauttaminen keisarinleikkauksen jälkeen kuuntelemalla suolen ääntä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia cs
|
Suoliston äänien kuuntelu tunnin välein ensimmäisten 12.
Tuntia
|
Ensimmäiset 12 tuntia cs
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin tunne
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Pahoinvoinnin tunne
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Oksentelun tunne
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Tallennusaika ensimmäisestä oksentelusta
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Flauksen ensimmäinen kulku
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Tallenna flatuksen ensimmäinen kulku
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Ensimmäinen loikkaus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Tallenna ensimmäinen suolen liike
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Vaikutus vatsan turvotukseen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Venytystapausten tallennus
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Lääkkeen tarve parantaa GIT:n motiliteettia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Motiliteettiin lisälääkkeiden tarpeen arviointi
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Oleskelun keston tallennus
|
Ensimmäiset 24 tuntia cs
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Opintojohtaja: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA000017585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .