Účinnost příjmu kávy versus příjem mátového oleje při podpoře motility GIT po císařském řezu
29. září 2019 aktualizováno: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Jde o srovnání mezi kávovým efektem a mátovým olejem při podpoře motility GIT po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje 600 pacientek, které podstoupily porod císařským řezem ve spinální anestezii, rozdělených do dvou skupin, každá po 300 pacientech Skupina 1 bude mít 100 ml kávy po 2,4 a 6 hodinách Skupina 2 bude mít 100 ml mátového oleje Po 2,4 a 6 hodin
Poté budou výsledky vyhodnoceny podle časového rámce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochota zúčastnit se.
- nekomplikované těhotenství.
- nekomplikovaný císařský řez.
- v regionální anestezii
- BMI <30kg/m.
- hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo více
Kritéria vyloučení:
- zdravotních poruch ve formě HTN, DM a poruch jater a krvácivých poruch
- intraoperační poranění střeva nebo močového měchýře během císařského řezu
- během operace těžké krvácení
- chronické gastrointestinální problémy, jako je chronická zácpa, peptický vřed, ezofagitida, hiátová kýla a IBS
- přerušit střevní srůsty
- Dýchací potíže a infekce, které vyžadují medikamentózní intervenci
- provoz delší než 90 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kávová skupina
Tato skupina zahrnuje 300 pacientek, které podstoupily porod císařským řezem ve spinální anestezii a po 2,4 a 6 hodinách budou mít 100 ml kávy Poté budou výsledky vyhodnoceny podle časového rámce |
tato skupina 100ml kávy po dvou hodinách
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina mátového oleje
Tato skupina zahrnuje 300 pacientek, které podstoupily porod císařským řezem ve spinální anestezii. Tato skupina bude mít 100 ml mátového oleje po 2,4 a 6 hodinách Poté budou výsledky vyhodnoceny podle časového rámce |
Tato skupina 100me pepř mátový olej po 2 hodinách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnovení motility GIT po císařském řezu auskultací střevních zvuků
Časové okno: Prvních 12 hodin po cs
|
Poslech střevních zvuků každou hodinu pro prvních 12.
hodiny
|
Prvních 12 hodin po cs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit nevolnosti
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Pocit nevolnosti
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
Pocit zvracení
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Doba záznamu prvního zvracení
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
První průchod flatusu
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Zaznamenejte první průchod flatusu
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
První zběhnutí
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Zaznamenejte první střevní motjon
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
Účinek na roztažení břicha
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Záznam výskytu distenze
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
Potřeba medikace ke zvýšení motility GIT
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Posouzení potřeby dalších léků pro motilitu
|
Prvních 24 hodin po cs
|
|
Délka hospitalizace po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po cs
|
Záznam délky pobytu
|
Prvních 24 hodin po cs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Ředitel studie: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FWA000017585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .