Werkzaamheid van koffie versus pepermuntolie-inname bij het bevorderen van GIT-motiliteit na een keizersnede
29 september 2019 bijgewerkt door: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Het is een vergelijking tussen het koffie-effect en pepermuntolie bij het bevorderen van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat 600 patiënten die een keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie, onderverdeeld in twee groepen met elk 300 patiënten Groep 1 krijgt 100 ml koffie na 2,4 en 6 uur Groep 2 krijgt 100 ml pepermuntolie Na 2,4 en 6 uur 6 uur
Vervolgens worden de resultaten per tijdsbestek beoordeeld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om mee te doen.
- ongecompliceerde zwangerschap.
- ongecompliceerde keizersnede.
- onder regionale verdoving
- BMI<30kg/m².
- het hemoglobinegehalte is 10g/dl of meer
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen in de vorm van HTN,DM en lever- en bloedingsstoornissen
- intra-operatieve darm- of blaasbeschadiging tijdens de keizersnede
- intraoperatieve ernstige bloeding
- chronische gastro-intestinale problemen zoals chronische constipatie, maagzweer, oesofagitis, hiatus hernia en IBS
- verbreken darmadhesies
- Ademhalingsproblemen en infectie die medicatie-interventie vereisen
- werking langer dan 90 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koffie groep
Deze groep omvat 300 patiënten die een keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie en na 2, 4 en 6 uur 100 ml koffie zullen drinken Vervolgens worden de resultaten per tijdsbestek beoordeeld |
deze groep 100ml koffie na twee uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pepermuntolie groep
Deze groep omvat 300 patiënten die een keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie Deze groep krijgt 100 ml pepermuntolie Na 2, 4 en 6 uur Vervolgens worden de resultaten per tijdsbestek beoordeeld |
Deze groep 100me pepermuntolie na 2 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van GIT-motiliteit na keizersnede door auscultatie van darmgeluid
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na cs
|
Auscultatie van darmgeluiden elk uur voor de eerste 12.
Uur
|
Eerste 12 uur na cs
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel van misselijkheid
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Misselijkheid gevoel
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Gevoel van braken
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Opnametijd voor eerste keer braken
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Eerste passage van flatus
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Noteer de eerste passage van flatus
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Eerste afvalligheid
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Record eerste stoelgang
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Effect op opgezette buik
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Registratie incidentie van uitzetting
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Behoefte aan medicatie om de beweeglijkheid van GIT te verbeteren
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Beoordelen van behoefte aan extra medicijnen voor motiliteit
|
Eerste 24 uur na cs
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na cs
|
Verblijfsduur vastleggen
|
Eerste 24 uur na cs
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Studie directeur: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FWA000017585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .