Effekten av kaffe versus inntak av peppermynteolje for å fremme GIT-motilitet etter keisersnitt
29. september 2019 oppdatert av: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Det er en sammenligning mellom kaffeeffekt versus peppermynteolje for å fremme GIT-motilitet etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer 600 pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse, delt inn i to grupper som hver inneholder 300 pasienter Gruppe 1 vil ha 100 ml kaffe etter 2,4 og 6 timer Gruppe 2 vil ha 100 me peppermynteolje Etter 2,4 og 6 timer
Deretter vil resultatene bli vurdert i henhold til tidsramme
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta.
- ukomplisert graviditet.
- ukomplisert keisersnitt.
- under regional anestesi
- BMI <30 kg/m.
- nivået av hemoglobin er 10g/dl eller mer
Ekskluderingskriterier:
- medisinske lidelser i form av HTN,DM og leversykdommer og blødningsforstyrrelser
- intraoperativ tarm- eller blæreskade under keisersnittet
- kraftig intraoperativ blødning
- kroniske gastrointestinale problemer som kronisk forstoppelse, magesår, øsofagitt, hiatus brokk og IBS
- fjerne tarmsammenvoksninger
- Luftveisproblemer og infeksjon som krever medikamentell intervensjon
- drift mer enn 90 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaffegruppe
Denne gruppen inkluderer 300 pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse og vil ha 100 ml kaffe etter 2,4 og 6 timer Deretter vil resultatene bli vurdert i henhold til tidsramme |
denne gruppen 100ml kaffe etter to timer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pepper mynte olje gruppe
Denne gruppen inkluderer 300 pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse. Denne gruppen vil ha 100 ml peppermynteolje etter 2,4 og 6 timer Deretter vil resultatene bli vurdert i henhold til tidsramme |
Denne gruppen 100me peppermynteolje etter 2 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av GIT-motilitet etter keisersnitt ved auskultasjon av tarmlyd
Tidsramme: Første 12 timer etter cs
|
Auskultasjon av tarmlyder hver time de første 12.
Timer
|
Første 12 timer etter cs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av kvalme
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Kvalme følelse
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Følelse av oppkast
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Registreringstid for første gang med oppkast
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Første passasje av flatus
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Registrer første passasje av flatus
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Første avhopp
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Ta opp første tarmmotjon
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Effekt på abdominal distensjon
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Registrering av forekomst av distensjon
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Behov for medisiner for å øke motiliteten til GIT
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Vurderer behov for ekstra medisiner for motilitet
|
Første 24 timer etter cs
|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Første 24 timer etter cs
|
Registrering av oppholdstid
|
Første 24 timer etter cs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Studieleder: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FWA000017585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .