Efficacité du café par rapport à la consommation d'huile de menthe poivrée dans la promotion de la motilité GIT après une césarienne
29 septembre 2019 mis à jour par: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Il s'agit d'une comparaison entre l'effet du café et l'huile de menthe poivrée dans la promotion de la motilité GIT après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude porte sur 600 patientes ayant accouché par césarienne sous rachianesthésie subdivisées en deux groupes contenant chacun 300 patientes Le groupe 1 aura 100 ml de café après 2,4 et 6 heures Le groupe 2 aura 100 ml d'huile de menthe poivrée Après 2,4 et 6 heures
Ensuite, les résultats seront évalués selon le calendrier
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer.
- grossesse sans complication.
- césarienne sans complication.
- sous anesthésie régionale
- IMC<30kg/m.
- le taux d'hémoglobine est de 10 g/dl ou plus
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux sous forme de HTN, DM et troubles hépatiques et troubles de la coagulation
- lésion intra-opératoire de l'intestin ou de la vessie pendant la césarienne
- hémorragie sévère peropératoire
- problèmes gastro-intestinaux chroniques comme la constipation chronique, l'ulcère peptique, l'œsophagite, la hernie hiatale et l'IBS
- rompre les adhérences intestinales
- Problèmes respiratoires et infections nécessitant une intervention médicamenteuse
- fonctionnement plus de 90 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe café
Ce groupe comprend 300 patientes qui ont subi une césarienne sous rachianesthésie et qui auront 100 ml de café après 2,4 et 6 heures Ensuite, les résultats seront évalués selon le calendrier |
ce groupe 100 ml de café après deux heures
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'huile de menthe poivrée
Ce groupe comprend 300 patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie Ce groupe recevra 100 ml d'huile de menthe poivrée Après 2,4 et 6 heures Ensuite, les résultats seront évalués selon le calendrier |
Ce groupe 100me d'huile de menthe poivrée après 2 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retrouver la motilité GIT après césarienne par auscultation du son intestinal
Délai: 12 premières heures après cs
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Auscultation des bruits intestinaux toutes les heures pour les 12 premiers.
Heures
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12 premières heures après cs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensation de nausée
Délai: Premières 24 heures après cs
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Sensation de nausée
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Premières 24 heures après cs
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Sensation de vomissement
Délai: Premières 24 heures après cs
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Temps d'enregistrement pour le premier vomissement
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Premières 24 heures après cs
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Premier passage de flatulences
Délai: Premières 24 heures après cs
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Enregistrer le premier passage des flatulences
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Premières 24 heures après cs
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Première défection
Délai: Premières 24 heures après cs
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Enregistrer le premier motjon de l'intestin
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Premières 24 heures après cs
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Effet sur la distension abdominale
Délai: Premières 24 heures après cs
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Enregistrement de l'incidence de la distension
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Premières 24 heures après cs
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Besoin de médicaments pour améliorer la motilité du GIT
Délai: Premières 24 heures après cs
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Évaluer le besoin de médicaments supplémentaires pour la motilité
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Premières 24 heures après cs
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Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: Premières 24 heures après cs
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Enregistrement de la durée du séjour
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Premières 24 heures après cs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Directeur d'études: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA000017585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .