Eficacia de la ingesta de café versus aceite de menta para promover la motilidad GIT después de una cesárea
29 de septiembre de 2019 actualizado por: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Es una comparación entre el efecto del café versus el aceite de menta para promover la motilidad GIT después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio incluye 600 pacientes que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal subdivididos en dos grupos de 300 pacientes cada uno El grupo 1 tendrá 100 ml de café después de 2,4 y 6 horas El grupo 2 tendrá 100 ml de aceite de menta después de 2,4 y 6 horas
Luego, los resultados se evaluarán según el marco de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntad de participar.
- embarazo sin complicaciones.
- cesárea sin complicaciones.
- bajo anestesia regional
- IMC <30 kg/m.
- el nivel de hemoglobina es de 10 g/dl o más
Criterio de exclusión:
- trastornos médicos en forma de HTA, DM y trastornos hepáticos y trastornos hemorrágicos
- lesión intraoperatoria del intestino o la vejiga durante la cesárea
- sangrado intenso intraoperatorio
- problemas gastrointestinales crónicos como estreñimiento crónico, úlcera péptica, esofagitis, hernia de hiato y SII
- adherencias intestinales severas
- Problemas respiratorios e infecciones que requieren intervención con medicamentos
- operación más de 90 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de cafe
Este grupo incluye 300 pacientes que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal y tendrán 100 ml de café después de 2, 4 y 6 horas. Luego, los resultados se evaluarán según el marco de tiempo. |
este grupo 100 ml de café después de dos horas
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de aceite de menta
Este grupo incluye 300 pacientes que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal Este grupo tendrá 100 ml de aceite de menta Después de 2, 4 y 6 horas Luego, los resultados se evaluarán según el marco de tiempo. |
Este grupo 100me aceite de menta pimienta después de 2 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la motilidad GIT después de una cesárea por auscultación del sonido intestinal
Periodo de tiempo: Primeras 12 horas después de cs
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Auscultación de ruidos intestinales cada hora para los primeros 12.
Horas
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Primeras 12 horas después de cs
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de náuseas
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Sensación de náuseas
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Primeras 24 horas después de cs
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Sensación de vómito
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Tiempo de registro de la primera vez que vomitó
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Primeras 24 horas después de cs
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Primer pasaje de flatos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Registrar el primer paso de flatos
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Primeras 24 horas después de cs
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Primera deserción
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Grabar primer motjon intestinal
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Primeras 24 horas después de cs
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Efecto sobre la distensión abdominal
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Registro de la incidencia de la distensión
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Primeras 24 horas después de cs
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Necesidad de medicación para mejorar la motilidad del GIT
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Evaluación de la necesidad de medicamentos adicionales para la motilidad
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Primeras 24 horas después de cs
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Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de cs
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Registro de la duración de la estancia
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Primeras 24 horas después de cs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Director de estudio: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FWA000017585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .