Eficácia da ingestão de café versus óleo de hortelã-pimenta na promoção da motilidade GI após cesariana
29 de setembro de 2019 atualizado por: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
É uma comparação entre o efeito do café versus o óleo de hortelã-pimenta na promoção da motilidade GI após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo inclui 600 pacientes que foram submetidas a cesariana sob anestesia espinhal subdivididas em dois grupos, cada um contendo 300 pacientes Grupo 1 terá 100 ml de café após 2,4 e 6 horas Grupo 2 terá 100 me de óleo de hortelã-pimenta Após 2,4 e 6 horas
Em seguida, os resultados serão avaliados de acordo com o período de tempo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de participar.
- gravidez sem complicações.
- cesariana não complicada.
- sob anestesia regional
- IMC<30kg/m.
- nível de hemoglobina é de 10g/dl ou mais
Critério de exclusão:
- distúrbios médicos na forma de hipertensão, DM e distúrbios hepáticos e distúrbios hemorrágicos
- lesão intraoperatória do intestino ou da bexiga durante a cesariana
- sangramento intenso intraoperatório
- problemas gastrointestinais crônicos como constipação crônica, úlcera péptica, esofagite, hérnia de hiato e SII
- cortar aderências intestinais
- Problemas respiratórios e infecções que requerem intervenção medicamentosa
- operação mais de 90 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo café
Este grupo inclui 300 pacientes que foram submetidas à cesariana sob raquianestesia e terão 100 ml de café após 2,4 e 6 horas Em seguida, os resultados serão avaliados de acordo com o período de tempo |
este grupo 100ml de café após duas horas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de óleo de hortelã-pimenta
Este grupo inclui 300 pacientes que foram submetidas à cesariana sob raquianestesia Este grupo terá 100 ml de óleo de hortelã-pimenta Após 2,4 e 6 horas Em seguida, os resultados serão avaliados de acordo com o período de tempo |
Este grupo 100me óleo de hortelã-pimenta após 2 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da motilidade do TGI após cesariana pela ausculta do som intestinal
Prazo: Primeiras 12 horas após a cesárea
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Auscultação de ruídos intestinais de hora em hora nos primeiros 12.
Horas
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Primeiras 12 horas após a cesárea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação de náusea
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Sensação de náusea
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Sensação de vômito
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Tempo de registro da primeira vez em que vomitou
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Primeira passagem de flatos
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Registre a primeira passagem de flatos
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Primeira deserção
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Gravar o primeiro motjon intestinal
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Efeito na distensão abdominal
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Incidência de registro de distensão
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Necessidade de medicação para aumentar a motilidade do TGI
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Avaliação da necessidade de medicamentos extras para motilidade
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Tempo de internação após a cirurgia
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesárea
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Duração da estadia de gravação
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Primeiras 24 horas após a cesárea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Diretor de estudo: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FWA000017585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .