Efficacia del caffè rispetto all'assunzione di olio di menta piperita nella promozione della motilità del GIT dopo taglio cesareo
29 settembre 2019 aggiornato da: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
È un confronto tra l'effetto del caffè e l'olio di menta piperita nel promuovere la motilità del GIT dopo il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio include 600 pazienti sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale suddivise in due gruppi contenenti ciascuno 300 pazienti Il gruppo 1 avrà 100 ml di caffè dopo 2,4 e 6 ore Il gruppo 2 avrà 100 me di olio di menta piperita Dopo 2,4 e 6 ore
Quindi i risultati saranno valutati in base al periodo di tempo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disponibilità a partecipare.
- gravidanza non complicata.
- taglio cesareo non complicato.
- in anestesia regionale
- IMC <30 kg/m.
- il livello di emoglobina è di 10 g/dl o superiore
Criteri di esclusione:
- disturbi medici sotto forma di HTN, DM e disturbi epatici e disturbi emorragici
- lesione intraoperatoria dell'intestino o della vescica durante il taglio cesareo
- grave sanguinamento intraoperatorio
- problemi gastrointestinali cronici come costipazione cronica, ulcera peptica, esofagite, ernia iatale e IBS
- recidere le aderenze intestinali
- Problemi respiratori e infezioni che richiedono un intervento farmacologico
- funzionamento più di 90 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo caffè
Questo gruppo comprende 300 pazienti che hanno subito un parto cesareo in anestesia spinale e avranno 100 ml di caffè dopo 2,4 e 6 ore Quindi i risultati saranno valutati in base al periodo di tempo |
questo gruppo 100 ml di caffè dopo due ore
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di olio di menta piperita
Questo gruppo comprende 300 pazienti che hanno subito un parto cesareo in anestesia spinale Questo gruppo avrà 100 ml di olio di menta piperita Dopo 2,4 e 6 ore Quindi i risultati saranno valutati in base al periodo di tempo |
Questo gruppo 100 me olio di menta piperita dopo 2 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero della motilità del GIT dopo taglio cesareo mediante auscultazione del suono intestinale
Lasso di tempo: Prime 12 ore dopo cs
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Auscultazione dei suoni intestinali ogni ora per i primi 12.
Ore
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Prime 12 ore dopo cs
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso di nausea
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Sensazione di nausea
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Prime 24 ore dopo cs
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Senso di vomito
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Tempo di registrazione per la prima volta di vomito
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Prime 24 ore dopo cs
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Primo passaggio di flatus
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Registra il primo passaggio di flatulenza
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Prime 24 ore dopo cs
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Prima defezione
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Registra il primo motjon intestinale
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Prime 24 ore dopo cs
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Effetto sulla distensione addominale
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Registrazione dell'incidenza della distensione
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Prime 24 ore dopo cs
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Necessità di farmaci per migliorare la motilità del GIT
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Valutare la necessità di ulteriori farmaci per la motilità
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Prime 24 ore dopo cs
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Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo cs
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Registrazione della durata del soggiorno
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Prime 24 ore dopo cs
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Direttore dello studio: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWA000017585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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