Skuteczność kawy w porównaniu ze spożyciem olejku z mięty pieprzowej w promowaniu motoryki przewodu pokarmowego po cięciu cesarskim
29 września 2019 zaktualizowane przez: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Jest to porównanie wpływu kawy z olejkiem z mięty pieprzowej na promowanie motoryki przewodu pokarmowego po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje 600 pacjentek, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym, podzielonych na dwie grupy po 300 pacjentek. Grupa 1 otrzyma 100 ml kawy po 2,4 i 6 godzinach. Grupa 2 otrzyma 100 ml olejku miętowego. Po 2,4 i 6 godzinach. 6 godzin
Następnie wyniki zostaną ocenione zgodnie z ramami czasowymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć udziału.
- niepowikłana ciąża.
- nieskomplikowane cięcie cesarskie.
- w znieczuleniu regionalnym
- BMI<30kg/m.
- poziom hemoglobiny wynosi 10 g/dl lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia medyczne w postaci HTN, DM oraz zaburzenia wątroby i zaburzenia krzepnięcia
- śródoperacyjne uszkodzenie jelita lub pęcherza podczas cięcia cesarskiego
- ciężkie krwawienie śródoperacyjne
- przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekłe zaparcia, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, przepuklina rozworu przełykowego i zespół jelita drażliwego
- przeciąć zrosty jelitowe
- Problemy z oddychaniem i infekcje, które wymagają interwencji medycznej
- działać dłużej niż 90 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kawy
Ta grupa obejmuje 300 pacjentek, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu dolędźwiowym i wypiją 100 ml kawy po 2, 4 i 6 godzinach Następnie wyniki zostaną ocenione zgodnie z ramami czasowymi |
tej grupie 100 ml kawy po dwóch godzinach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa olejków z mięty pieprzowej
Ta grupa obejmuje 300 pacjentek, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym Ta grupa otrzyma 100 ml olejku z mięty pieprzowej Po 2,4 i 6 godzinach Następnie wyniki zostaną ocenione zgodnie z ramami czasowymi |
Ta grupa 100me olejek z mięty pieprzowej po 2 godzinach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskanie motoryki przewodu pokarmowego po cięciu cesarskim przez osłuchiwanie dźwięku jelit
Ramy czasowe: Pierwsze 12 godzin po cs
|
Osłuchiwanie odgłosów jelitowych co godzinę przez pierwsze 12.
godziny
|
Pierwsze 12 godzin po cs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie mdłości
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Uczucie nudności
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Uczucie wymiotów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Czas nagrywania przy pierwszych wymiotach
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Pierwszy fragment flatusu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Nagraj pierwszy fragment wzdęcia
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Pierwsza dezercja
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Zarejestruj pierwszy ruch jelit
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Wpływ na wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Rejestrowanie częstości występowania rozdęcia
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Potrzeba leków w celu zwiększenia motoryki GIT
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Ocena zapotrzebowania na dodatkowe leki poprawiające motorykę
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po cs
|
Rejestracja długości pobytu
|
Pierwsze 24 godziny po cs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Dyrektor Studium: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA000017585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .