A kávé és a borsmentaolaj bevitel hatékonysága a császármetszés utáni GIT motilitás elősegítésében
2019. szeptember 29. frissítette: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Ez összehasonlítja a kávé és a borsmenta olaj hatását a császármetszés utáni GIT motilitás elősegítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 600, spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett beteg vesz részt, két csoportra osztva 300 betegből. Az 1. csoport 2,4 és 6 óra elteltével 100 ml kávét kap. A 2. csoport 100 ml borsmenta olajat 2,4 és 6 óra
Ezután az eredményeket időkeret szerint értékelik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részvételi hajlandóság.
- komplikációmentes terhesség.
- szövődménymentes császármetszés.
- regionális érzéstelenítésben
- BMI <30 kg/m.
- A hemoglobin szintje 10 g/dl vagy több
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi rendellenességek HTN, DM és májbetegségek és vérzési rendellenességek formájában
- intraoperatív bél- vagy hólyagsérülés a császármetszés során
- intraoperatív súlyos vérzés
- krónikus gyomor-bélrendszeri problémák, például krónikus székrekedés, peptikus fekély, nyelőcsőgyulladás, hiatus hernia és IBS
- megszakítja a béltapadásokat
- Légzési problémák és fertőzés, amely gyógyszeres beavatkozást igényel
- 90 percnél hosszabb működés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kávé csoport
Ebbe a csoportba 300 olyan beteg tartozik, akik császármetszésen estek át spinális érzéstelenítésben, és 2,4 és 6 óra elteltével 100 ml kávét fognak megitatni. Ezután az eredményeket időkeret szerint értékelik |
ez a csoport 100 ml kávét két óra múlva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Borsmenta olaj csoport
Ebbe a csoportba 300 olyan beteg tartozik, akiket spinális érzéstelenítésben császármetszéssel szültek. Ez a csoport 100 ml mentaolajat kap 2, 4 és 6 óra elteltével. Ezután az eredményeket időkeret szerint értékelik |
Ez a csoport 100 me borsmenta olajat 2 óra után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GIT-motilitás visszanyerése császármetszés után a bélhang hallatán
Időkeret: Az első 12 órában cs
|
A bélhangok meghallgatása óránként az első 12 alkalommal.
Órák
|
Az első 12 órában cs
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger érzése
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
Hányinger érzés
|
Az első 24 órában cs
|
|
Hányás érzése
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
Rögzítési idő az első hányás alkalmával
|
Az első 24 órában cs
|
|
Flatus első áthaladása
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
Rögzítse a flatus első áthaladását
|
Az első 24 órában cs
|
|
Első disszidálás
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
Rögzítse az első bélmozgást
|
Az első 24 órában cs
|
|
Hatása a hasi puffadásra
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
A tágulás előfordulásának rögzítése
|
Az első 24 órában cs
|
|
Gyógyszer szükségessége a GIT motilitásának fokozására
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
A motilitáshoz szükséges extra gyógyszerek szükségességének felmérése
|
Az első 24 órában cs
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az első 24 órában cs
|
Tartózkodási idő rögzítése
|
Az első 24 órában cs
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA000017585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .