肩部门诊手术后的多模式镇痛策略 (Shoulder1)
2025年12月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
肩门诊手术后使用序贯分析（曲马多、阿片类药物）评估多模式口服策略
本研究评估了在对乙酰氨基酚和酮洛芬中加入曲马多、奈福泮或阿片类药物治疗成人肩部门诊手术后疼痛的效果。
第一步，30 名患者将接受曲马多联合扑热息痛和酮洛芬作为补救镇痛药，而另一名患者将接受奈福泮或阿片类药物进行序贯分析，该分析将使用 QoR 40 调查每 20 名患者进行一次。
研究概览
详细说明
使用对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药的多模式镇痛通常用于门诊手术后的疼痛缓解。
当手术后需要抢救镇痛时，曲马多可以缓解疼痛，但会引起副作用（恶心、呕吐、不适、睡眠障碍……）。
其他药物可用于减少曲马多的副作用并改善术后体验：奈福泮或阿片类药物（立即或延迟释放药物）。
使用描述疼痛、舒适度、情绪或身体状态 (QoR 40) 的调查，研究人员分析了使用曲马多或奈福泮或阿片类药物的各种多模式策略的影响，这些策略是改善术后体验所必需的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩部手术
- 在斜沟道阻滞的全身麻醉下
- 书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 紧急手术
- 拒绝
- 药物或阿片类药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对乙酰氨基酚+酮洛芬和曲马多
系统性地给予口服对乙酰氨基酚1g每6小时一次和口服酮洛芬100mg每12小时一次。
当疼痛数字评分>3/10时（0为无痛，10为最痛），加用口服曲马多100mg每6小时一次。
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曲马多 100 毫克片剂
其他名称：
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有源比较器：扑热息痛+酮洛芬+奈福泮和曲马多
对乙酰氨基酚口服1g每6小时，酮洛芬口服100mg每12小时以及奈福泮120mg静脉注射均被系统给药。
当疼痛在数字评分量表上>3/10时（0无痛，10最痛），添加曲马多口服100mg每6小时。
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曲马多 100 毫克片剂
其他名称：
24 小时 120 毫克
其他名称：
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有源比较器：扑热息痛+酮洛芬和吗啡
系统性地给予口服对乙酰氨基酚1克，每6小时一次，以及口服酮洛芬100毫克，每12小时一次。
当数字评分量表（0为无痛，10为最痛）上的疼痛评分大于3/10时，加用口服阿片类药物即刻释放制剂（吗啡10毫克），每6小时一次。
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片剂 10 毫克
其他名称：
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有源比较器：扑热息痛+酮洛芬+阿片类药物延迟释放和吗啡
系统性地给予口服对乙酰氨基酚1g每6小时一次、口服酮洛芬100mg每12小时一次以及20mg阿片类药物缓释剂（羟考酮）。
当疼痛在数字等级量表（0为无痛，10为最痛）上超过3/10时，额外给予口服阿片类药物速释剂（吗啡10mg）每6小时一次。
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片剂 10 毫克
其他名称：
发布
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 (QoR) 40 调查
大体时间：第二天
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满分为200分（最低40分，最高200分），40题（每题5分）
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：benjamin Garnaud, MD、CHU Nimes, Nimes University, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月26日
研究完成 (实际的)
2019年9月26日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Local/2017/PC-03
- 2017-A01316-47 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 共享时间框架
2021年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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