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주요 어깨 외래 수술 후 다양한 진통 전략 (Shoulder1)

2025년 12월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

어깨 외래 수술 후 순차적 분석(Tramadol, Opioid)을 이용한 복합 구강 전략의 평가

이 연구는 어깨 외래 수술 후 성인의 통증 치료에서 파라세타몰과 케토프로펜에 트라마돌, 네포팜 또는 오피오이드를 추가하는 것을 평가합니다. 첫 번째 단계에서 30명의 환자는 구조 진통제로서 파라세타몰 및 케토프로펜과 함께 트라마돌을 투여받게 되며, 다른 환자는 QoR 40 설문조사를 사용하여 20명의 환자마다 수행되는 순차적 분석에서 네포팜 또는 오피오이드를 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비스테로이드성 항염증제와 함께 아세트아미노펜을 사용하는 복합 진통제는 외래 수술 후 통증 완화에 일반적으로 사용됩니다. 트라마돌은 이 수술 후 구조적 진통제가 필요할 때 통증 완화를 달성하지만 부작용(메스꺼움, 구토, 불편함, 수면 장애...)을 유발합니다. 트라마돌의 부작용을 줄이고 수술 후 경험을 개선하기 위해 네포팜 또는 오피오이드(즉시 또는 지연 방출 약물)와 같은 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 통증, 편안함, 감정 또는 신체적 상태(QoR 40)를 설명하는 설문 조사를 사용하여 조사관은 수술 후 경험을 개선하는 데 필요한 트라마돌 또는 네포팜 또는 오피오이드를 사용하는 다양한 복합 전략의 영향을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어깨 수술
  • nterscalenic 블록으로 전신 마취하에
  • 서면 동의서
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 응급 수술
  • 거절
  • 약물 또는 오피오이드 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파라세타몰+케토프로펜 및 트라마돌
파라세타몰 경구 1g을 6시간마다, 케토프로펜 100 mg을 경구로 12시간마다 체계적으로 투여했습니다. 통증이 수치 등급 척도(0 무통증, 10 최악의 통증)에서 > 3/10일 때는 트라마돌 100 mg을 경구로 6시간마다 추가했습니다.
의약품: 트라마돌
트라마돌 100mg 정제
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 케토프로펜
활성 비교기: 파라세타몰+ 케토프로펜+ 네포팜 및 트라마돌
파라세타몰 경구 1g을 6시간마다, 케토프로펜 경구 100 mg을 12시간마다, 네포팜 정맥주사 120 mg을 체계적으로 투여하였다. 통증이 숫자 등급 척도(0 무통증, 10 최악의 통증)에서 3/10 이상일 때 트라마돌 경구 100 mg을 6시간마다 추가 투여하였다.
의약품: 트라마돌
트라마돌 100mg 정제
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 케토프로펜
의약품: 네포팜 20 MG/ML
24시간 동안 120mg
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 트라마돌
  • 케토프로펜
활성 비교기: 파라세타몰+ 케토프로펜 및 모르핀
파라세타몰 경구 1g을 6시간마다 그리고 케토프로펜 100 mg 경구를 12시간마다 체계적으로 투여했습니다.
통증이 수치 순위 척도(0 통증 없음, 10 최악의 통증)에서 > 3/10일 때, 아편유사제 즉시 방출형(모르핀 10 mg) 경구를 6시간마다 추가했습니다.
의약품: 모르핀 황산염
정제 10mg
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 케토프로펜
활성 비교기: 파라세타몰+ 케토프로펜+오피오이드 지연 방출 및 모르핀
파라세타몰 경구 1g을 6시간마다, 케토프로펜 100 mg 경구를 12시간마다, 그리고 20 mg의 오피오이드 지연방출(옥시코돈)을 체계적으로 투여하였다. 통증이 숫자 등급 척도(0 통증 없음, 10 최악의 통증)에서 > 3/10일 때 경구 오피오이드 즉시방출(모르핀 10 mg)을 6시간마다 추가 투여하였다.
의약품: 모르핀 황산염
정제 10mg
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 케토프로펜
의약품: 옥시코돈 20mg
풀어 주다
다른 이름들:
  • 파라세타몰
  • 모르핀 황산염
  • 케토프로펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질(QoR) 40 설문조사
기간: 2일차
200점(최소 40점, 최대 200점), 40문항(각 문항당 5점) 기준 점수
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: benjamin Garnaud, MD, CHU Nimes, Nimes University, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Local/2017/PC-03
  • 2017-A01316-47 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 공유 기간

2021년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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