Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaaliset analgesiastrategiat suuren olkapään ambulatorisen leikkauksen jälkeen (Shoulder1)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Multimodaalisten suun strategioiden arviointi peräkkäisellä analyysillä (tramadoli, opioidi) olkapään ambulatorisen leikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tramadolin tai nefopaamin tai opioidin lisäämistä parasetamoliin ja ketoprofeeniin aikuisten kivun hoidossa olkapään ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Ensimmäisessä vaiheessa 30 potilasta saa tramadolia pelastuskipulääkkeenä yhdessä parasetamolin ja ketoprofeenin kanssa, kun taas toinen saa nefopaamia tai opioidia peräkkäisessä analyysissä, joka suoritetaan joka 20. potilas QoR 40 -tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimodaalista analgesiaa, jossa käytetään asetaminofeenia ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen kanssa, käytetään yleisesti kivunlievitykseen ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Tramadoli lievittää kipua, kun tämän leikkauksen jälkeen tarvitaan analgesiaa, mutta se aiheuttaa sivuvaikutuksia (pahoinvointia, oksentelua, epämukavuutta, unihäiriöitä...). Muita lääkkeitä voitaisiin käyttää vähentämään tramadolin sivuvaikutuksia ja parantamaan leikkauksen jälkeistä kokemusta: nefopaamia tai opioidia (välittömästi tai viivästyneesti vapauttava lääke). Tutkijat analysoivat kipua, mukavuutta, tunteita tai fyysistä tilaa kuvaavan kyselyn (QoR 40) avulla erilaisten multimodaalisten strategioiden vaikutuksia, joissa käytetään tramadolia tai nefopaamia tai opioidia, jotka ovat välttämättömiä postoperatiivisen kokemuksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu de Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkapään leikkaus
  • yleisanestesiassa nterscalenic-salpauksella
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • hätäleikkaus
  • epääminen
  • huumeiden tai opioidien väärinkäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli + ketoprofeeni ja Tramadoli
Parasetamolia 1 g per os 6 tunnin välein ja ketoprofonia 100 mg per os 12 tunnin välein annettiin systemaattisesti. Tramadolia 100 mg per os 6 tunnin välein lisättiin, kun kipu oli > 3/10 numeerisella asteikolla (0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu).
Lääke: Tramadol
Tramadol 100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Ketoprofeeni
Active Comparator: Parasetamoli + ketoprofeeni + Nefopami ja Tramadoli
Parasetamolia 1 g per os 6 tunnin välein ja ketoprofonia 100 mg per os 12 tunnin välein sekä nefopamia 120 mg intravenoosina annettiin systemaattisesti. Tramadolia 100 mg per os 6 tunnin välein lisättiin, kun kipu oli > 3/10 numeerisella asteikolla (0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu).
Lääke: Tramadol
Tramadol 100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Ketoprofeeni
Lääke: Nefopam 20 MG/ML
120 mg 24 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Tramadol
  • Ketoprofeeni
Active Comparator: Parasetamoli+ ketoprofeeini ja morfiini
Parasetamolia 1 g per os 6 tunnin välein ja ketoprofenea 100 mg per os 12 tunnin välein annettiin systemaattisesti. Opiattia, joka vaikuttaa välittömästi (morfini 10 mg), per os 6 tunnin välein lisättiin, kun kipu oli > 3/10 numeerisella arviointiasteikolla (0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu).
Lääke: Morfiinisulfaatti
Tabletti 10mg
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Ketoprofeeni
Active Comparator: Parasetamoli + ketoprofeeni + Opioid viivästetystä vapautuvat ja morfiini
Parasetamolia 1 g per os 6 tunnin välein ja ketoprofenea 100 mg per os 12 tunnin välein sekä 20 mg opioidia viivästetystä vapautuvana (oksikodoni) annosteltiin systemaattisesti.
Opioidin välitöntä vapautumista (morfiini 10 mg) per os 6 tunnin välein lisättiin, kun kipu oli > 3/10 numeerisella asteikolla (0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu).
Lääke: Morfiinisulfaatti
Tabletti 10mg
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Ketoprofeeni
Lääke: Oksikodoni 20 mg
vapauttaa
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Morfiinisulfaatti
  • Ketoprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery (QoR) 40 -tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 2
pisteet perustuvat 200 pisteeseen (vähintään 40, enintään 200), 40 kysymykseen (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä)
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: benjamin Garnaud, MD, CHU Nimes, Nimes University, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2017/PC-03
  • 2017-A01316-47 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-jaon aikakehys

2021

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa