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个性化骨质疏松症护理:AFF 的临床和遗传风险因素

2026年5月6日 更新者:University Health Network, Toronto

个性化骨质疏松症护理:非典型股骨骨折的临床和遗传风险因素

该项目的总体目标是通过对 330 例 AFF 病例和 660 例年龄匹配的无 AFF 对照进行病例对照研究,确定抗再吸收治疗 (ART) 使用者非典型股骨骨折 (AFF) 的临床和遗传风险因素, ART 的性别、种族和持续时间。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

抗骨吸收疗法 (ART) 药物是有效的骨质疏松症治疗药物,有助于减少与骨质疏松症相关的骨折。 然而,长期使用它们会导致罕见但严重的非典型股骨骨折 (AFF)。 对这些副作用的恐惧导致这些有效药物的使用大幅下降,骨折率上升。 研究人员建议将 330 例 AFF 患者与 660 例匹配的对照进行比较,以探索 (1) 临床发现的异同,​​例如 ART 的类型和使用时长、既往骨折、骨密度、股骨几何形状等,以及(2) 遗传变异,然后 (3) 验证前几个遗传变异,看看它们是否确实存在于另外一组 100 名 AFF 患者中,而不存在于 100 名对照受试者中。 这项研究将确定这些使人衰弱的非典型骨折的临床和遗传风险因素,以便将来可以对高危患者进行不同的治疗以避免它们发生。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1Y2
        • Adachi Medical Centre
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6M 1M1
        • Bone Research & Education Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University Health Network, TGH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

加拿大安大略省和不列颠哥伦比亚省的社区人口

描述

纳入标准:

  • 案例:经历过确诊的、有记录的非典型股骨骨折
  • 对照:目前正在接受抗吸收治疗,根据年龄、种族和 ART 使用时长匹配 AFF 病例

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
非典型股骨骨折病例
无干预
控制
按种族、年龄、ART 使用时长匹配 AFF 病例
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AFF 与临床危险因素之间的关联
大体时间:基线
AFF 与临床危险因素之间的关联
基线
AFF 与常见遗传变异之间的关联
大体时间:基线
AFF 患者常见遗传变异的关联
基线
顶级遗传变异的验证
大体时间:基线
在 100 个病例和 100 个对照的单独队列中验证上述病例对照研究中发现的前几个遗传变异。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela M Cheung, MD PhD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月25日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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