Personnalisation des soins de l'ostéoporose : facteurs de risque cliniques et génétiques pour les AFF
6 mai 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Personnalisation des soins de l'ostéoporose : facteurs de risque cliniques et génétiques des fractures atypiques du fémur
L'objectif global de ce projet est d'identifier les facteurs de risque cliniques et génétiques des fractures atypiques du fémur (AFF) chez les utilisateurs de thérapie anti-résorptive (ART) en menant une étude cas-témoins de 330 cas d'AFF et de 660 témoins sans AFF appariés pour l'âge, sexe, race et durée du TAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments de thérapie antirésorptive (ART) sont un traitement efficace de l'ostéoporose et aident à réduire les fractures liées à l'ostéoporose.
Cependant, leur utilisation à long terme a été associée à des fractures atypiques du fémur (AFF) rares mais graves.
La peur de ces effets secondaires a entraîné une baisse substantielle de l'utilisation de ces médicaments efficaces et une augmentation des taux de fractures.
Les chercheurs proposent de comparer 330 cas de personnes atteintes d'AFF à 660 témoins appariés pour explorer les similitudes et les différences dans (1) les résultats cliniques, tels que le type d'ART et la durée d'utilisation, la fracture antérieure, la densité osseuse, la géométrie du fémur, etc., et (2) variantes génétiques, puis (3) valider les quelques variantes génétiques les plus importantes pour voir si elles sont effectivement présentes dans un groupe supplémentaire de 100 patients AFF et non présentes chez 100 sujets témoins.
Cette étude déterminera les facteurs de risque cliniques et génétiques de ces fractures atypiques débilitantes de sorte que les patients à risque à l'avenir puissent être traités différemment pour les éviter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
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Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network, TGH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population communautaire en Ontario et en Colombie-Britannique Canada
La description
Critère d'intégration:
- Cas : ont subi une fracture atypique du fémur confirmée et documentée
- Témoins : actuellement sous traitement anti-résorptif, correspond au cas de FAF selon l'âge, la race et la durée d'utilisation du TAR
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Cas de fractures atypiques du fémur
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Aucune intervention
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Contrôle
appariés aux cas AFF par race, âge, durée d'utilisation du TAR
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre l'AFF et le facteur de risque clinique
Délai: ligne de base
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Associations entre les AFF et les facteurs de risque cliniques
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ligne de base
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Associations entre AFF et variantes génétiques courantes
Délai: ligne de base
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Associations de variantes génétiques courantes chez les patients atteints de FAF
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ligne de base
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Validation des meilleures variantes génétiques
Délai: ligne de base
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Valider les quelques principales variantes génétiques identifiées dans l'étude cas-témoin ci-dessus dans une cohorte distincte de 100 cas et 100 témoins.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-6171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .