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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110795
맞춤형 골다공증 관리: AFF에 대한 임상적 및 유전적 위험 요인
2026년 5월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
맞춤형 골다공증 관리: 비정형 대퇴골 골절의 임상적 및 유전적 위험 요인
이 프로젝트의 전반적인 목적은 항흡수 요법(ART) 사용자의 비정형 대퇴골 골절(AFF)에 대한 임상적 및 유전적 위험 요인을 확인하는 것입니다. ART의 성별, 인종 및 기간.
연구 개요
상세 설명
흡수 억제 요법(ART) 약물은 효과적인 골다공증 치료이며 골다공증 관련 골절을 줄이는 데 도움이 됩니다.
그러나 장기 사용은 드물지만 심각한 비정형 대퇴골 골절(AFF)과 관련이 있습니다.
이러한 부작용에 대한 두려움으로 인해 이러한 효과적인 약물의 사용이 크게 감소하고 골절률이 증가했습니다.
연구자들은 (1) ART 유형 및 사용 기간, 이전 골절, 골밀도, 대퇴골 기하학 등과 같은 임상 소견의 유사점과 차이점을 탐구하기 위해 AFF 환자의 330개 사례를 660개의 일치된 대조군과 비교할 것을 제안합니다. (2) 유전자 변이, 그리고 (3) 100명의 AFF 환자의 추가 그룹에 실제로 존재하고 100명의 대조군 대상에 존재하지 않는지 확인하기 위해 상위 몇 개의 유전자 변이를 검증합니다.
이 연구는 미래에 위험에 처한 환자가 이를 피하기 위해 다르게 치료될 수 있도록 이러한 쇠약한 비정형 골절에 대한 임상적 및 유전적 위험 요소를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network, TGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 온타리오 및 브리티시 컬럼비아의 커뮤니티 기반 인구
설명
포함 기준:
- 사례: 확인되고 기록된 비정형 대퇴골 골절을 경험한 경우
- 대조군: 현재 항흡수 요법을 받고 있으며 연령, 인종 및 ART 사용 기간에 따라 AFF 사례를 일치시킵니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스
비정형 대퇴골 골절 사례
|
간섭 없음
|
|
제어
인종, 연령, ART 사용 기간에 따라 AFF 사례와 일치
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AFF와 임상 위험 인자 간의 연관성
기간: 기준선
|
AFF와 임상적 위험 요인 간의 연관성
|
기준선
|
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AFF와 일반적인 유전자 변이 사이의 연관성
기간: 기준선
|
AFF 환자들 사이의 일반적인 유전적 변이의 연관성
|
기준선
|
|
상위 유전자 변이의 검증
기간: 기준선
|
100개의 사례와 100개의 대조군으로 구성된 별도의 코호트에서 위의 사례-대조군 연구에서 확인된 상위 몇 가지 유전적 변이를 확인합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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