Персонализация лечения остеопороза: клинические и генетические факторы риска для AFF
6 мая 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Персонализация лечения остеопороза: клинические и генетические факторы риска атипичных переломов бедренной кости
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить клинические и генетические факторы риска атипичных переломов бедренной кости (AFF) у пользователей антирезорбтивной терапии (АРТ) путем проведения исследования случай-контроль 330 случаев AFF и 660 контролей без AFF, сопоставимых по возрасту. пол, раса и продолжительность АРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Препараты антирезорбтивной терапии (АРТ) являются эффективным средством лечения остеопороза и помогают уменьшить количество переломов, связанных с остеопорозом.
Однако их длительное использование было связано с редкими, но серьезными атипичными переломами бедренной кости (AFF).
Страх перед этими побочными эффектами привел к существенному сокращению использования этих эффективных препаратов и увеличению частоты переломов.
Исследователи предлагают сравнить 330 случаев людей с AFF с 660 соответствующими контрольными пациентами, чтобы изучить сходства и различия в (1) клинических данных, таких как тип АРТ и продолжительность использования, предшествующий перелом, плотность кости, геометрия бедренной кости и т. д., и (2) генетические варианты, а затем (3) проверить несколько лучших генетических вариантов, чтобы увидеть, действительно ли они присутствуют в дополнительной группе из 100 пациентов с AFF и отсутствуют у 100 контрольных субъектов.
Это исследование определит клинические и генетические факторы риска этих изнурительных атипичных переломов, чтобы в будущем к пациентам из группы риска можно было бы относиться по-другому, чтобы избежать их.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
-
Oakville, Ontario, Канада, L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network, TGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население на основе сообщества в Онтарио и Британской Колумбии, Канада
Описание
Критерии включения:
- Случаи: Подтвержденный, задокументированный атипичный перелом бедренной кости.
- Контрольная группа: в настоящее время проходит антирезорбтивную терапию, соответствует случаю AFF по возрасту, расе и длительности использования АРТ.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Случаи атипичных переломов бедренной кости
|
Без вмешательства
|
|
Контроль
соответствует случаям AFF по расе, возрасту, длительности использования АРТ
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между AFF и клиническим фактором риска
Временное ограничение: исходный уровень
|
Связь между AFF и клиническими факторами риска
|
исходный уровень
|
|
Ассоциации между AFF и распространенными генетическими вариантами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ассоциации распространенных генетических вариантов среди пациентов с AFF
|
исходный уровень
|
|
Валидация лучших генетических вариантов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы проверить несколько основных генетических вариантов, выявленных в приведенном выше исследовании случай-контроль, в отдельной когорте из 100 случаев и 100 контролей.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-6171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .