Personalizando o tratamento da osteoporose: fatores de risco clínicos e genéticos para AFFs
6 de maio de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Personalizando o tratamento da osteoporose: fatores de risco clínicos e genéticos para fraturas atípicas do fêmur
O objetivo geral deste projeto é identificar fatores de risco clínicos e genéticos para Fraturas Atípicas do Fêmur (AFFs) em usuários de terapia anti-reabsortiva (ART), realizando um estudo de caso controle de 330 casos de AFFs e 660 controles sem AFFs pareados por idade, sexo, raça e duração da TARV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os medicamentos da terapia antirreabsortiva (ART) são eficazes no tratamento da osteoporose e ajudam a diminuir as fraturas relacionadas à osteoporose.
No entanto, seu uso a longo prazo tem sido associado a fraturas atípicas de fêmur (AFFs) raras, mas graves.
O medo desses efeitos colaterais causou um declínio substancial no uso dessas drogas eficazes e aumentou as taxas de fraturas.
Os investigadores propõem comparar 330 casos de pessoas com AFFs a 660 controles pareados para explorar semelhanças e diferenças em (1) achados clínicos, como tipo de ART e tempo de uso, fratura prévia, densidade óssea, geometria do fêmur, etc., e (2) variantes genéticas e, em seguida, (3) para validar as poucas principais variantes genéticas para ver se elas estão realmente presentes em um grupo adicional de 100 pacientes com AFF e não presentes em 100 indivíduos de controle.
Este estudo determinará os fatores de risco clínicos e genéticos para essas fraturas atípicas debilitantes, de modo que os pacientes em risco no futuro possam ser tratados de maneira diferente para evitá-los.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
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Oakville, Ontario, Canadá, L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network, TGH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População baseada na comunidade em Ontário e Colúmbia Britânica Canadá
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: Tiveram uma fratura de fêmur atípica confirmada e documentada
- Controles: atualmente em terapia anti-reabsortiva, compara o caso de AFF por idade, raça e tempo de uso de ART
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Fraturas atípicas do fêmur
|
Sem intervenção
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Ao controle
pareado com casos de AFF por raça, idade, tempo de uso de ART
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associações entre AFF e fator de risco clínico
Prazo: linha de base
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Associações entre AFFs e fatores de risco clínicos
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linha de base
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Associações entre AFF e variantes genéticas comuns
Prazo: linha de base
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Associações de variantes genéticas comuns entre pacientes com AFFs
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linha de base
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Validação das principais variantes genéticas
Prazo: linha de base
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Para validar as poucas principais variantes genéticas identificadas no estudo de caso-controle acima em uma coorte separada de 100 casos e 100 controles.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-6171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .