骨粗鬆症ケアのパーソナライズ：AFFの臨床的および遺伝的危険因子
2023年5月30日 更新者：University Health Network, Toronto
骨粗鬆症ケアのパーソナライズ：非定型大腿骨骨折の臨床的および遺伝的危険因子
このプロジェクトの全体的な目的は、骨吸収抑制療法 (ART) ユーザーの非定型大腿骨骨折 (AFF) の臨床的および遺伝的危険因子を特定することです。これは、AFF の 330 症例と、AFF を年齢に一致させていない 660 の対照の症例対照研究を実施することによって行われます。 ARTの性別、人種、期間。
調査の概要
詳細な説明
抗吸収療法 (ART) 薬は効果的な骨粗鬆症治療であり、骨粗鬆症関連の骨折の減少に役立ちます。
ただし、それらの長期使用は、まれではあるが深刻な非定型大腿骨骨折 (AFF) に関連付けられています。
これらの副作用への恐怖により、これらの効果的な薬の使用が大幅に減少し、骨折率が上昇しています。
研究者らは、AFF を持つ 330 人の症例を 660 の一致した対照と比較して、(1) ART の種類と使用期間、以前の骨折、骨密度、大腿骨の形状などの臨床所見の類似点と相違点を調査することを提案しています。 (2) 遺伝的変異、および (3) 上位数個の遺伝的変異を検証して、それらが 100 人の AFF 患者の追加グループに実際に存在し、100 人の対照被験者には存在しないかどうかを確認します。
この研究では、これらの衰弱性の非定型骨折の臨床的および遺伝的危険因子を特定し、将来、危険にさらされている患者がそれらを回避するために異なる治療を受けることができるようにします.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
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Oakville、Ontario、カナダ、L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network, TGH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダのオンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州のコミュニティ ベースの人口
説明
包含基準:
- 症例: 確認され、文書化された非定型大腿骨骨折を経験している
- コントロール: 現在抗吸収療法を受けており、年齢、人種、ART 使用期間ごとに AFF の症例を一致させます
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
非定型大腿骨骨折症例
|
介入なし
|
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コントロール
人種、年齢、ART 使用期間によって AFF ケースに一致
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介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AFF と臨床的危険因子との関連
時間枠：ベースライン
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AFF と臨床的危険因子との関連
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ベースライン
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AFF と一般的な遺伝子変異との関連
時間枠：ベースライン
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AFF患者に共通する遺伝子変異の関連
|
ベースライン
|
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上位の遺伝子バリアントの検証
時間枠：ベースライン
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上記の症例対照研究で特定された上位数個の遺伝子変異を、100 症例と 100 対照の別のコホートで検証する。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela M Cheung, MD PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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