Osteoporoosin hoidon personointi: AFF-potilaiden kliiniset ja geneettiset riskitekijät
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Osteoporoosin hoidon personointi: Epätyypillisten reisiluun murtumien kliiniset ja geneettiset riskitekijät
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja geneettiset riskitekijät epätyypillisille reisiluun murtumille (AFF) antiresorptiivisen hoidon (ART) käyttäjillä suorittamalla tapauskontrollitutkimus, jossa oli 330 AFF-tapausta ja 660 verrokkia, joissa AFF-tapauksia ei ole iän mukaan sovitettu. sukupuoli, rotu ja taiteen kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiresorptiivinen hoito (ART) on tehokas osteoporoosin hoito ja auttaa vähentämään osteoporoosiin liittyviä murtumia.
Niiden pitkäaikaiseen käyttöön on kuitenkin liitetty harvinaisia mutta vakavia epätyypillisiä reisiluun murtumia (AFF).
Näiden sivuvaikutusten pelko on vähentänyt huomattavasti näiden tehokkaiden lääkkeiden käyttöä ja nostanut murtumien määrää.
Tutkijat ehdottavat, että 330 AFF-potilaiden tapausta verrataan 660 vastaavaan kontrolliin, jotta voidaan tutkia yhtäläisyyksiä ja eroja (1) kliinisissä löydöksissä, kuten ART-tyypissä ja käytön kestossa, aiemmassa murtumassa, luun tiheydessä, reisiluun geometriassa jne. (2) geneettiset variantit ja sitten (3) validoida muutaman tärkeimmän geneettisen muunnelman sen selvittämiseksi, ovatko ne todella läsnä 100 AFF-potilaan lisäryhmässä, mutta eivät 100 kontrollihenkilössä.
Tämä tutkimus määrittää näiden heikentävien epätyypillisten murtumien kliiniset ja geneettiset riskitekijät siten, että riskipotilaita voidaan jatkossa hoitaa eri tavalla niiden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Adachi Medical Centre
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- Bone Research & Education Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network, TGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön väestö Ontariossa ja Brittiläisessä Kolumbiassa Kanadassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: Sinulla on ollut vahvistettu, dokumentoitu Epätyypillinen reisiluun murtuma
- Kontrollit: tällä hetkellä anti-resorptiivinen hoito, vastaa AFF-tapausta iän, rodun ja ART-käytön pituuden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Epätyypilliset reisiluun murtumatapaukset
|
Ei väliintuloa
|
|
Ohjaus
sovitettu AFF-tapauksiin rodun, iän ja ART-käytön pituuden mukaan
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AFF:n ja kliinisen riskitekijän väliset yhteydet
Aikaikkuna: perusviiva
|
AFF:iden ja kliinisten riskitekijöiden väliset yhteydet
|
perusviiva
|
|
AFF:n ja yleisten geneettisten varianttien väliset assosiaatiot
Aikaikkuna: perusviiva
|
AFF-potilaiden yleisten geneettisten varianttien assosiaatiot
|
perusviiva
|
|
Suosituimpien geneettisten varianttien validointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vahvistaa muutamia yleisimpiä geneettisiä variantteja, jotka on tunnistettu yllä olevassa tapaus-verrokkitutkimuksessa erillisessä 100 tapauksen ja 100 kontrollin kohortissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-6171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .