Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalisering af osteoporosepleje: Kliniske og genetiske risikofaktorer for AFF'er

6. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Personalisering af osteoporosepleje: Kliniske og genetiske risikofaktorer for atypiske lårbensbrud

Det overordnede mål med dette projekt er at identificere kliniske og genetiske risikofaktorer for atypiske lårbensfrakturer (AFF'er) hos brugere af antiresorptiv terapi (ART) ved at udføre et case-kontrolstudie af 330 tilfælde af AFF'er og 660 kontroller uden AFF'er, der er matchet til alder, køn, race og varighed af ART.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antiresorptiv terapi (ART) lægemidler er effektiv osteoporosebehandling og hjælper med at mindske osteoporose-relaterede frakturer. Imidlertid har deres langvarige brug været forbundet med sjældne, men alvorlige atypiske lårbensbrud (AFF'er). Frygt for disse bivirkninger har forårsaget et betydeligt fald i brugen af ​​disse effektive lægemidler og stigende frakturrater. Efterforskerne foreslår at sammenligne 330 tilfælde af mennesker med AFF'er med 660 matchede kontroller for at udforske ligheder og forskelle i (1) kliniske fund, såsom type ART og varighed af brug, tidligere fraktur, knogletæthed, lårbensgeometri osv., og (2) genetiske varianter og derefter (3) for at validere de bedste genetiske varianter for at se, om de faktisk er til stede i en yderligere gruppe på 100 AFF-patienter og ikke til stede i 100 kontrolpersoner. Denne undersøgelse vil bestemme kliniske og genetiske risikofaktorer for disse invaliderende atypiske frakturer, således at risikopatienter i fremtiden kan behandles anderledes for at undgå dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Adachi Medical Centre
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • Bone Research & Education Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network, TGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsbaseret befolkning i Ontario og British Columbia Canada

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: Har oplevet et bekræftet, dokumenteret Atypisk lårbensbrud
  • Kontroller: i øjeblikket i anti-resorptiv behandling, matcher AFF tilfælde efter alder, race og længden af ​​ART brug

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Atypiske lårbensbrudtilfælde
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Styring
matchet med AFF-sager efter race, alder, længden af ​​ART-brug
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem AFF og klinisk risikofaktor
Tidsramme: baseline
Forbindelser mellem AFF'er og kliniske risikofaktorer
baseline
Forbindelser mellem AFF og almindelige genetiske varianter
Tidsramme: baseline
Sammenslutninger af almindelige genetiske varianter blandt patienter med AFF'er
baseline
Validering af top genetiske varianter
Tidsramme: baseline
For at validere de bedste genetiske varianter identificeret i ovenstående case-kontrol undersøgelse i en separat kohorte på 100 tilfælde og 100 kontroller.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-6171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypisk lårbensbrud

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner