Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace péče o osteoporózu: Klinické a genetické rizikové faktory AFF

6. května 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Personalizace péče o osteoporózu: Klinické a genetické rizikové faktory pro atypické zlomeniny stehenní kosti

Celkovým cílem tohoto projektu je identifikovat klinické a genetické rizikové faktory pro atypické zlomeniny femuru (AFF) u uživatelů antiresorpční terapie (ART) provedením případové kontrolní studie 330 případů AFF a 660 kontrol bez AFF odpovídajících věku, pohlaví, rasa a trvání ART.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léky antiresorpční terapie (ART) jsou účinnou léčbou osteoporózy a pomáhají snižovat počet zlomenin souvisejících s osteoporózou. Jejich dlouhodobé používání však bylo spojeno se vzácnými, ale závažnými atypickými zlomeninami femuru (AFF). Strach z těchto vedlejších účinků způsobil podstatný pokles používání těchto účinných léků a nárůst počtu zlomenin. Vyšetřovatelé navrhují porovnat 330 případů lidí s AFF s 660 odpovídajícími kontrolami, aby prozkoumali podobnosti a rozdíly v (1) klinických nálezech, jako je typ ART a délka používání, předchozí zlomenina, hustota kosti, geometrie stehenní kosti atd., a (2) genetické varianty a poté (3) ověřit několik nejlepších genetických variant, aby se zjistilo, zda jsou skutečně přítomny v další skupině 100 pacientů s AFF a nejsou přítomny u 100 kontrolních subjektů. Tato studie určí klinické a genetické rizikové faktory pro tyto oslabující atypické zlomeniny tak, aby rizikoví pacienti v budoucnu mohli být léčeni odlišně, aby se jim předešlo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medical Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • Bone Research & Education Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network, TGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní populace v Ontariu a Britské Kolumbii v Kanadě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: Máte potvrzenou, zdokumentovanou atypickou zlomeninu stehenní kosti
  • Kontroly: aktuálně na antiresorpční terapii, odpovídá případu AFF podle věku, rasy a délky používání ART

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Případy atypických zlomenin femuru
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Řízení
přizpůsobené případům AFF podle rasy, věku, délky používání ART
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi AFF a klinickým rizikovým faktorem
Časové okno: základní linie
Asociace mezi AFF a klinickými rizikovými faktory
základní linie
Asociace mezi AFF a běžnými genetickými variantami
Časové okno: základní linie
Asociace běžných genetických variant u pacientů s AFF
základní linie
Validace špičkových genetických variant
Časové okno: základní linie
Pro ověření několika nejlepších genetických variant identifikovaných ve výše uvedené studii případ-kontrola v samostatné kohortě 100 případů a 100 kontrol.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-6171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atypická zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit