Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja opieki nad osteoporozą: kliniczne i genetyczne czynniki ryzyka AFF

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Personalizacja opieki nad osteoporozą: kliniczne i genetyczne czynniki ryzyka nietypowych złamań kości udowej

Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja klinicznych i genetycznych czynników ryzyka atypowych złamań kości udowej (AFF) u użytkowników terapii antyresorpcyjnej (ART) poprzez przeprowadzenie badania kontrolnego 330 przypadków AFF i 660 osób kontrolnych bez AFF dobranych pod względem wieku, płeć, rasa i czas trwania ART.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki terapii antyresorpcyjnej (ART) są skuteczne w leczeniu osteoporozy i pomagają zmniejszyć liczbę złamań związanych z osteoporozą. Jednak ich długotrwałe stosowanie wiąże się z rzadkimi, ale poważnymi atypowymi złamaniami kości udowej (AFF). Strach przed tymi skutkami ubocznymi spowodował znaczny spadek stosowania tych skutecznych leków i wzrost częstości złamań. Badacze proponują porównanie 330 przypadków osób z AFF z 660 dopasowanymi kontrolami w celu zbadania podobieństw i różnic w (1) wynikach klinicznych, takich jak rodzaj ART i długość stosowania, wcześniejsze złamania, gęstość kości, geometria kości udowej itp. oraz (2) warianty genetyczne, a następnie (3) zweryfikować kilka najważniejszych wariantów genetycznych, aby sprawdzić, czy rzeczywiście są one obecne w dodatkowej grupie 100 pacjentów z AFF i nie występują u 100 osób kontrolnych. Badanie to określi kliniczne i genetyczne czynniki ryzyka dla tych wyniszczających atypowych złamań, tak aby pacjentów z grupy ryzyka w przyszłości można było leczyć inaczej, aby ich uniknąć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medical Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • Bone Research & Education Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network, TGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja społecznościowa w Ontario i Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: Doświadczyli potwierdzonego, udokumentowanego atypowego złamania kości udowej
  • Grupa kontrolna: obecnie na terapii antyresorpcyjnej, pasuje do przypadku AFF pod względem wieku, rasy i długości stosowania ART

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Nietypowe przypadki złamania kości udowej
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Kontrola
dopasowane do przypadków AFF według rasy, wieku, długości stosowania ART
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związki między AFF a klinicznym czynnikiem ryzyka
Ramy czasowe: linia bazowa
Związki między AFF a klinicznymi czynnikami ryzyka
linia bazowa
Powiązania między AFF a powszechnymi wariantami genetycznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
Powiązania wspólnych wariantów genetycznych wśród pacjentów z AFF
linia bazowa
Walidacja najlepszych wariantów genetycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby zweryfikować kilka najlepszych wariantów genetycznych zidentyfikowanych w powyższym badaniu kliniczno-kontrolnym w oddzielnej kohorcie 100 przypadków i 100 kontroli.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-6171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietypowe złamanie kości udowej

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj