Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personliggjøring av osteoporosepleie: Kliniske og genetiske risikofaktorer for AFFs

6. mai 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Personliggjøring av osteoporosepleie: Kliniske og genetiske risikofaktorer for atypiske lårbensbrudd

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere kliniske og genetiske risikofaktorer for atypiske femurfrakturer (AFFs) hos brukere av antiresorptiv terapi (ART) ved å gjennomføre en casekontrollstudie av 330 tilfeller av AFFs og 660 kontroller uten AFFs matchet for alder, kjønn, rase og varighet av ART.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antiresorptive terapi (ART) legemidler er effektiv osteoporosebehandling og bidrar til å redusere osteoporose-relaterte frakturer. Imidlertid har langvarig bruk av dem vært assosiert med sjeldne, men alvorlige atypiske lårbensbrudd (AFF). Frykt for disse bivirkningene har forårsaket en betydelig nedgang i bruken av disse effektive legemidlene og økende frakturrater. Etterforskerne foreslår å sammenligne 330 tilfeller av personer med AFF med 660 matchede kontroller for å utforske likheter og forskjeller i (1) kliniske funn, som type ART og brukslengde, tidligere brudd, bentetthet, lårbensgeometri, etc., og (2) genetiske varianter, og deretter (3) for å validere de beste genetiske variantene for å se om de faktisk er tilstede i en ekstra gruppe på 100 AFF-pasienter og ikke til stede i 100 kontrollpersoner. Denne studien vil bestemme kliniske og genetiske risikofaktorer for disse svekkende atypiske bruddene, slik at risikopasienter i fremtiden kan behandles annerledes for å unngå dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Adachi Medical Centre
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • Bone Research & Education Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network, TGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsbasert befolkning i Ontario og British Columbia Canada

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: Har opplevd bekreftet, dokumentert atypisk lårbensbrudd
  • Kontroller: for tiden på anti-resorptiv terapi, samsvarer med AFF-tilfelle etter alder, rase og lengden på ART-bruk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Atypiske lårbensbruddtilfeller
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Kontroll
matchet med AFF-saker etter rase, alder, lengde på ART-bruk
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom AFF og klinisk risikofaktor
Tidsramme: grunnlinje
Assosiasjoner mellom AFF og kliniske risikofaktorer
grunnlinje
Assosiasjoner mellom AFF og vanlige genetiske varianter
Tidsramme: grunnlinje
Assosiasjoner av vanlige genetiske varianter blant pasienter med AFF
grunnlinje
Validering av topp genetiske varianter
Tidsramme: grunnlinje
For å validere de beste genetiske variantene identifisert i case-kontrollstudien ovenfor i en egen kohort på 100 tilfeller og 100 kontroller.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela M Cheung, MD PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-6171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere