前路全髋关节置换术无阿片麻醉的观察性前瞻性研究 (ASOPHA)
2020年2月25日 更新者：Hôpital Privé Sévigné
无阿片类药物麻醉 (ATO) 是一种多模式麻醉，结合了不同的镇痛和麻醉方式，因此将阿片类药物排除在术中。 最近的研究发现 ATO 对术后康复和缩短住院时间有好处。
关节周围局部麻醉浸润是 OFA 在 PTH 期间提出的措施之一。
PTH 仍然是一个痛苦的过程，并且经常观察到有时老年患者会出现吗啡相关的副作用。
本研究的主要目的是评估 ATO 在全身麻醉下进行前髋关节置换术的可行性，其主要终点是在手术后 24 小时测量吗啡消耗量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cesson-Sévigné、法国、35510
- Hôpital privé Sévigné
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ASA（美国麻醉学会）I-III 级患者，其全髋关节假体在前方进行编程（Hueler 方法）。
描述
纳入标准：
- 18 岁和 85 岁
- ASA（美国麻醉学会）I-III
- 预先编程的全髋关节假体
- 事先获得自由和知情的书面同意。社会保障计划的隶属关系或受益人。 与社会保障计划有关联或受益人且未包括在另一项试验中的患者。
排除标准：
- 孕妇或母乳喂养 脊髓麻醉 长期服用阿片类药物的患者 身体质量指数 (BMI) - 20 或 45kg/m2 不理解 ENS 量表 无人陪伴的心脏传导障碍、Adam-Stokes 综合征 术前自发心率 - 40 次/分钟 左心室射血分数 - 40% 不成对的睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 成人无行为能力，成人在监护或监护下或被剥夺自由 对协议产品之一或其赋形剂过敏：左旋布比卡因、扑热息痛、普瑞巴林、酮洛芬、右美托咪定 扑热息痛特定禁忌症：肝细胞缺陷酮洛芬特定禁忌症：肌酐清除率 - 60 毫升/分钟，消化性溃疡穿孔的 ATCD，心力衰竭，进行性出血，与酮洛芬使用相关的哮喘 奈福泮禁忌症：症状性前列腺疾病，闭角型青光眼，癫痫 参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积吗啡消费量
大体时间：手术后 24 小时
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吗啡当量 [mg]
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手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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