Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel prospektiv undersøgelse af opiatfri anæstesi til anterior total hofteudskiftning (ASOPHA)

25. februar 2020 opdateret af: Hôpital Privé Sévigné

Opioid-fri anæstesi (ATO) er en multimodal anæstesi, der kombinerer forskellige analgetiske og anæstetiske modaliteter og dermed udelukker opiater som et intraoperativt. Nylige undersøgelser har fundet en fordel ved ATO på postoperativ rehabilitering og reduceret varighed af indlæggelse.

Periartikulær infiltration med lokalbedøvelse er en af ​​de tiltag, der foreslås i OFA under PTH.

PTH forbliver en smertefuld procedure, og forekomsten af ​​morfin-relaterede bivirkninger hos nogle gange ældre patienter observeres ofte.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​ATO i forreste hofteprotese under generel anæstesi med det primære endepunkt for morfinforbrug målt 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cesson-Sévigné, Frankrig, 35510
        • Hôpital Privé Sévigné

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, for hvem en total hofteprotese er programmeret anteriort (Hueler-metoden).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og 85
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-III
  • Total hofteprotese programmeret anteriort
  • Forud for opnåelse af gratis og informeret skriftligt samtykke . Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning. Patienter tilknyttet eller begunstigede af en social sikringsplan og ikke inkluderet i et andet forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende Spinal anæstesi Patient på langtidsopiat Body Mass Index (BMI) - 20 eller 45 kg/m2 Uforståelse af ENS-skalaen Uledsaget hjerteledningsforstyrrelse, Adam-Stokes syndrom Præoperativ spontan hjertefrekvens - 40 slag ventrisk/min venstre ejektion fraktion - 40 % uparret søvnapnøsyndrom (OSA) Voksne inkompetente, voksne under værgemål eller kuratorisk eller frihedsberøvet Allergi over for et af protokolprodukterne eller deres hjælpestoffer: levobupivacain, paracetamol, pregabalin, ketoprofen, dexmedetomficin-specifik kontradikation: Ketoprofen-specifikke kontraindikationer: kreatininclearance - 60 ml/min, ATCD af perforeret mavesår, hjertesvigt, progressiv blødning, astma forbundet med brug af ketoprofen Kontraindikationer for nefopam: symptomatiske prostatalidelser, vinkellukkende glaukom, epilepsideltagelse i en anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
morfinækvivalent [mg]
24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Privé Sévigné

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03393-52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akkumuleret morfinforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner