Megfigyelési prospektív tanulmány az elülső teljes csípőprotézis opiátmentes érzéstelenítéséről (ASOPHA)
Az opioidmentes anesztézia (ATO) egy multimodális érzéstelenítés, amely különböző fájdalomcsillapító és érzéstelenítő módszereket kombinál, így kizárja az opiátokat intraoperatívként. A közelmúltban végzett tanulmányok az ATO előnyeit mutatták ki a posztoperatív rehabilitáció és a kórházi kezelés időtartamának csökkentése terén.
A helyi érzéstelenítővel végzett periartikuláris infiltráció az egyik javasolt intézkedés az OFA-ban a PTH során.
A PTH továbbra is fájdalmas eljárás, és gyakran megfigyelhető a morfiummal összefüggő mellékhatások előfordulása idős betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az ATO megvalósíthatóságának felmérése az elülső csípőprotézisben, általános érzéstelenítésben, a morfiumfogyasztás elsődleges végpontjaként a műtét után 24 órával mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cesson-Sévigné, Franciaország, 35510
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 éves
- ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) I-III
- Teljes csípőprotézis előre programozva
- Ingyenes és tájékozott írásbeli hozzájárulás előzetes megszerzése .Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy kedvezményezett. Társadalombiztosítási tervhez csatlakozott vagy annak kedvezményezettjei, akik nem vesznek részt más vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy szoptatók Spinális érzéstelenítés Hosszú távú opiátos beteg testtömegindex (BMI) - 20 vagy 45 kg/m2 Az ENS skála nem értése Kísérő nélküli szívvezetési zavar, Adam-Stokes szindróma Preoperatív spontán szívfrekvencia - 40 ventricle/min Lejeft frakció - 40% Páratlan alvási apnoe szindróma (OSA) Felnőtt inkompetens, gondnokság alatt álló, gondnokság alatt álló vagy szabadságvesztés alatt álló felnőttek Allergia valamelyik protokoll készítményre vagy segédanyagaira: levobupivakain, paracetamol, pregabalin, ketoprofen, dexmedetomidin, hepatracellulóz-specificitás paracetamol-deficiencia Ketoprofen-specifikus ellenjavallatok: kreatinin-clearance - 60ml/perc, perforált peptikus fekély ATCD, szívelégtelenség, progresszív vérzés, ketoprofén-használattal összefüggő asztma. Nefopam ellenjavallatok: tünetekkel járó prosztatabántalmak, szögzáródásos glaukóma, epilepszia másik klinikai vizsgálata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halmozott morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
morfium egyenérték [mg]
|
24 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A03393-52
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .