Estudo Prospectivo Observacional de Anestesia Livre de Opiáceos para Substituição Total do Quadril Anterior (ASOPHA)
A anestesia livre de opiáceos (ATO) é uma anestesia multimodal que combina diferentes modalidades analgésicas e anestésicas, excluindo assim os opiáceos como intraoperatórios. Estudos recentes constataram benefício do ATO na reabilitação pós-operatória e redução do tempo de internação.
A infiltração periarticular com anestésico local é uma das medidas propostas na OFA durante o PTH.
O PTH continua sendo um procedimento doloroso e a ocorrência de efeitos colaterais relacionados aos morfínicos em pacientes idosos é frequentemente observada.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da ATO na artroplastia anterior do quadril sob anestesia geral com o desfecho primário do consumo de morfina medido 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cesson-Sévigné, França, 35510
- Hôpital Privé Sévigné
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 85 anos
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) I-III
- Prótese Total de Quadril programada anteriormente
- Obtenção prévia de consentimento escrito, livre e informado. Inscrição ou beneficiário de regime de segurança social. Pacientes filiados ou beneficiários de um plano de previdência social e não incluídos em outro estudo.
Critério de exclusão:
- Grávidas ou lactantes Raquianestesia Paciente em uso prolongado de opiáceos Índice de Massa Corporal (IMC) - 20 ou 45kg/m2 Incompreensão da escala ENS Distúrbio de condução cardíaca desacompanhado, síndrome de Adam-Stokes Frequência cardíaca espontânea pré-operatória - 40 batimentos/min Ejeção do ventrículo esquerdo fração - 40% Síndrome de apneia do sono (AOS) não pareada Adulto incompetente, adulto sob tutela ou curatorial ou privado de liberdade Alergia a um dos produtos do protocolo ou seus excipientes: levobupivacaína, paracetamol, pregabalina, cetoprofeno, dexmedetomidina Contraindicação específica para paracetamol: deficiência hepatocelular Contraindicações específicas do cetoprofeno: depuração da creatinina - 60ml/min, ATCD de úlcera péptica perfurada, insuficiência cardíaca, hemorragia progressiva, asma associada ao uso de cetoprofeno Contraindicações ao nefopam: distúrbios prostáticos sintomáticos, glaucoma de ângulo fechado, epilepsia Participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de morfina
Prazo: 24 horas após o procedimento
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equivalente de morfina [mg]
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24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03393-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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