Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące znieczulenia bezopiatów w przypadku przedniej całkowitej wymiany stawu biodrowego (ASOPHA)

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hôpital Privé Sévigné

Znieczulenie bezopioidowe (ATO) to znieczulenie multimodalne, łączące różne metody przeciwbólowe i znieczulające, wykluczające w ten sposób opiaty jako środek śródoperacyjny. Ostatnie badania wykazały korzyści z ATO w zakresie rehabilitacji pooperacyjnej i skrócenia czasu hospitalizacji.

Naciek okołostawowy środkiem miejscowo znieczulającym jest jednym z zabiegów proponowanych w OFA podczas PTH.

PTH pozostaje zabiegiem bolesnym i często obserwuje się występowanie działań niepożądanych związanych z morfiną u pacjentów w podeszłym wieku.

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności ATO w endoprotezoplastyce przedniego stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym z pierwszorzędowym punktem końcowym, jakim jest zużycie morfiny mierzone 24 godziny po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cesson-Sévigné, Francja, 35510
        • Hôpital Privé Sévigné

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-III, u których zaprogramowano całkowitą protezę stawu biodrowego w kierunku przednim (metoda Huelera).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 i 85 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-III
  • Całkowita proteza stawu biodrowego zaprogramowana z przodu
  • Uprzednie uzyskanie dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody. Przynależność lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego. Pacjenci stowarzyszeni lub beneficjenci planu zabezpieczenia społecznego i nieobjęci innym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Znieczulenie podpajęczynówkowe Pacjent na długotrwałym opiacie Wskaźnik masy ciała (BMI) - 20 lub 45kg/m2 Niezrozumienie skali ENS Zaburzenia przewodzenia serca bez towarzystwa, zespół Adama-Stokesa Przedoperacyjna Spontaniczna częstość akcji serca - 40 uderzeń/min Wyrzut lewej komory frakcja - 40% Zespół bezdechu nieparzystego (OSA) Dorosły niekompetentny, dorosły pod opieką lub kuratorem lub pozbawiony wolności Alergia na jeden z produktów protokołu lub na ich substancje pomocnicze: lewobupiwakaina, paracetamol, pregabalina, ketoprofen, deksmedetomidyna Przeciwwskazanie swoiste dla paracetamolu: niedobór komórek wątrobowych Przeciwwskazania specyficzne dla ketoprofenu: klirens kreatyniny - 60ml/min, ATCD perforacji wrzodu trawiennego, niewydolność serca, postępujące krwotoki, astma związana ze stosowaniem ketoprofenu Przeciwwskazania do nefopamu: objawowe choroby gruczołu krokowego, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, padaczka Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ekwiwalent morfiny [mg]
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Privé Sévigné

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03393-52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Skumulowane spożycie morfiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj