Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное проспективное исследование безопиатной анестезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (ASOPHA)

25 февраля 2020 г. обновлено: Hôpital Privé Sévigné

Безопиоидная анестезия (АТО) представляет собой мультимодальную анестезию, сочетающую в себе различные обезболивающие и анестетические методы, таким образом, исключая опиаты в качестве интраоперационного средства. Недавние исследования показали преимущества ATO в послеоперационной реабилитации и сокращении продолжительности госпитализации.

Периартикулярная инфильтрация местным анестетиком является одной из мер, предлагаемых при OFA во время ПТГ.

ПТГ остается болезненной процедурой, и часто наблюдается возникновение связанных с морфином побочных эффектов у пожилых пациентов.

Основная цель этого исследования — оценить возможность выполнения АТО при переднем эндопротезировании тазобедренного сустава под общей анестезией с первичной конечной точкой потребления морфина, измеренной через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Cesson-Sévigné, Франция, 35510
        • Hôpital privé Sévigné

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) I-III, для которых запрограммирован тотальный протез тазобедренного сустава спереди (метод Hueler).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 и 85 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-III
  • Полный протез тазобедренного сустава запрограммирован спереди
  • Предварительное получение свободного и информированного письменного согласия. Принадлежность к программе социального обеспечения или бенефициар. Пациенты, связанные или бенефициары плана социального обеспечения и не включенные в другое испытание.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или кормящие грудью Спинальная анестезия Пациенты, длительно принимающие опиаты Индекс массы тела (ИМТ) - 20 или 45 кг/м2 Непонимание шкалы ENS Несопровождаемое нарушение сердечной проводимости, синдром Адама-Стокса Предоперационная спонтанная частота сердечных сокращений - 40 ударов/мин Выброс левого желудочка фракция - 40% Синдром непарного апноэ сна (СОАС) Взрослые недееспособные, взрослые, находящиеся под опекой или кураторством или лишенные свободы Аллергия на один из продуктов протокола или их вспомогательные вещества: левобупивакаин, парацетамол, прегабалин, кетопрофен, дексмедетомидин Специфическое для парацетамола противопоказание: гепатоцеллюлярная недостаточность Специфические противопоказания для кетопрофена: клиренс креатинина - 60 мл/мин, АТЦД перфоративной язвы, сердечная недостаточность, прогрессирующее кровотечение, астма, связанная с применением кетопрофена Противопоказания к нефопаму: симптоматические заболевания предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
эквивалент морфина [мг]
24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Privé Sévigné

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A03393-52

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться