Observasjonell prospektiv studie av opiatfri anestesi for fremre total hofteerstatning (ASOPHA)
Opioidfri anestesi (ATO) er en multimodal anestesi som kombinerer ulike smertestillende og anestetiske modaliteter og dermed ekskluderer opiater som et intraoperativt. Nyere studier har funnet en fordel fra ATO på postoperativ rehabilitering og redusert lengde på sykehusinnleggelse.
Periartikulær infiltrasjon med lokalbedøvelse er et av tiltakene som foreslås i OFA under PTH.
PTH er fortsatt en smertefull prosedyre og forekomsten av morfinrelaterte bivirkninger hos noen ganger eldre pasienter observeres ofte.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av ATO ved fremre hofteprotese under generell anestesi med det primære endepunktet for morfinforbruk målt 24 timer etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cesson-Sévigné, Frankrike, 35510
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og 85
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-III
- Total hofteprotese programmert anteriort
- Før innhenting av fritt og informert skriftlig samtykke .Tilknytning eller begunstiget av en trygdeordning. Pasienter tilknyttet eller begunstigede av en trygdeplan og ikke inkludert i en annen utprøving.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende Spinalanestesi Pasient på langtidsopiat Body Mass Index (BMI) - 20 eller 45 kg/m2 Uforståelse av ENS-skalaen Uledsaget hjerteledningsforstyrrelse, Adam-Stokes syndrom Preoperativ spontan hjertefrekvens - 40 slag ventrisk/min venstre ejeksjon brøkdel - 40 % uparret søvnapnésyndrom (OSA) Voksne inkompetente, voksne under vergemål eller kuratorisk eller frihetsberøvet Allergi mot et av protokollproduktene eller hjelpestoffene deres: levobupivakain, paracetamol, pregabalin, ketoprofen, dexmedetomficinin-kontradikasjon: Ketoprofen-spesifikke kontraindikasjoner: kreatininclearance - 60 ml/min, ATCD av perforert magesår, hjertesvikt, progressiv blødning, astma assosiert med bruk av ketoprofen. Kontraindikasjoner mot nefopam: symptomatiske prostataforstyrrelser, vinkellukkende glaukom, epilepsideltagelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
|
morfinekvivalent [mg]
|
24 timer etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03393-52
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .