Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiaattivapaa anestesian havainnointitutkimus etummaisen lonkkaproteesin korvaamiseksi (ASOPHA)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hôpital Privé Sévigné

Opioidivapaa anestesia (ATO) on multimodaalinen anestesia, jossa yhdistetään erilaisia ​​analgeettisia ja anestesiamenetelmiä ja suljetaan pois opiaatit leikkauksensisäisenä anestesiana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet ATO:n hyödyn postoperatiivisessa kuntoutuksessa ja lyhentyneessä sairaalahoidon kestossa.

Periartikulaarinen infiltraatio paikallispuudutuksella on yksi OFA:ssa ehdotetuista toimenpiteistä PTH:n aikana.

PTH on edelleen kivulias toimenpide, ja joskus iäkkäillä potilailla havaitaan usein morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ATO:n toteutettavuutta anteriorisessa lonkan tekonivelessä yleisanestesiassa päätetapahtuman ollessa morfiinin kulutus mitattuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cesson-Sévigné, Ranska, 35510
        • Hôpital Privé Sévigné

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, joille on ohjelmoitu kokonaislonkkaproteesi eteen (Hueler-menetelmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja 85
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-III
  • Koko lonkkaproteesi ohjelmoitu etupuolelle
  • Ilmaisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen saaminen etukäteen .Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja. Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvasuunnitelmaan tai ovat sen edunsaajia ja jotka eivät ole mukana toisessa tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai imettävät Spinaalipuudutus Potilas, joka saa pitkäaikaista opiaattia Body Mass Index (BMI) - 20 tai 45 kg/m2 ENS-asteikon ymmärtämättömyys Ilman huoltajaa sydämen johtumishäiriö, Adam-Stokesin oireyhtymä Preoperatiivinen spontaani sydämen taajuus - 40 lyöntiä vatsasta fraktio - 40 % Pariton uniapneaoireyhtymä (OSA) Aikuinen epäpätevä, huoltajan tai huoltajan alainen tai vapausriistetty täysi-ikäinen Allergia jollekin protokollan valmisteelle tai niiden apuaineille: levobupivakaiini, parasetamoli, pregabaliini, ketoprofeeni, deksmedetomidiini: hepatraselluloosa-depatoiminen Ketoprofeenispesifiset vasta-aiheet: kreatiniinipuhdistuma - 60 ml/min, rei'itetty peptinen haavauma ATCD, sydämen vajaatoiminta, etenevä verenvuoto, ketoprofeenin käyttöön liittyvä astma. Nefopaamin vasta-aiheet: oireet aiheuttavat eturauhassairaudet, sulkeutuva kulmaglaukooma, epilepsia toinen kliininen tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
morfiiniekvivalentti [mg]
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Privé Sévigné

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03393-52

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kumulatiivinen morfiinin kulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa