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고관절 전치환술을 위한 아편제 무함유 마취제에 대한 전향적 관찰 연구 (ASOPHA)

2020년 2월 25일 업데이트: Hôpital Privé Sévigné

아편유사제 무함유 마취(ATO)는 다양한 진통제와 마취 방식을 결합한 복합 마취로 수술 중 아편제를 배제합니다. 최근 연구에 따르면 수술 후 재활 및 입원 기간 단축에 대한 ATO의 이점이 있습니다.

국소 마취제를 사용한 관절 주위 침윤은 PTH 동안 OFA에서 제안된 조치 중 하나입니다.

PTH는 고통스러운 절차로 남아 있으며 때때로 노인 환자에서 모르핀 관련 부작용의 발생이 종종 관찰됩니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 후 24시간에 측정된 모르핀 소비의 1차 종점으로 전신 마취 하의 전방 고관절 치환술에서 ATO의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Cesson-Sévigné, 프랑스, 35510
        • Hôpital Privé Sévigné

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA(American Society of Anesthesiology) I-III를 가진 환자로서 전체 고관절 보형물이 전방에 프로그래밍되었습니다(Hueler 방법).

설명

포함 기준:

  • 18세 및 85세
  • ASA(미국마취학회) I-III
  • 전면에 프로그래밍된 전체 고관절 보철물
  • 정보에 입각한 무료 서면 동의를 사전에 얻습니다. 사회 보장 제도의 가입 또는 수혜자. 사회 보장 계획에 가입되어 있거나 수혜자이며 다른 시험에 포함되지 않은 환자.

제외 기준:

  • 임신부 또는 수유부 척추마취 장기 아편제 체질량지수(BMI) - 20 또는 45kg/m2 ENS 척도 이해 불능 비동반 심전도 장애, Adam-Stokes 증후군 수술 전 자발심장빈도 - 40회/분 좌심실 박출 비율 - 40% 독립 수면 무호흡 증후군(OSA) 성인 무능력자, 후견인 또는 큐레이터 또는 자유가 박탈된 성인 프로토콜 제품 또는 부형제 중 하나에 대한 알레르기: 레보부피바카인, 파라세타몰, 프레가발린, 케토프로펜, 덱스메데토미딘 파라세타몰 특정 금기: 간세포 결핍 케토프로펜 특정 금기: 크레아티닌 청소율 - 60ml/분, 천공성 소화성 궤양의 ATCD, 심부전, 진행성 출혈, 케토프로펜 사용과 관련된 천식 네포팜에 대한 금기: 증상이 있는 전립선 장애, 폐쇄각 녹내장, 간질 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 모르핀 소비
기간: 시술 후 24시간
모르핀 당량 [mg]
시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Privé Sévigné

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A03393-52

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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