Studio prospettico osservazionale sull'anestesia senza oppiacei per la sostituzione totale dell'anca anteriore (ASOPHA)
L'anestesia senza oppioidi (ATO) è un'anestesia multimodale che combina diverse modalità analgesiche e anestetiche escludendo così gli oppiacei come intraoperatoria. Recenti studi hanno riscontrato un beneficio dell'ATO sulla riabilitazione postoperatoria e sulla riduzione della durata del ricovero.
L'infiltrazione periarticolare con anestetico locale è una delle misure proposte in OFA durante il PTH.
Il PTH rimane una procedura dolorosa e si osserva spesso l'insorgenza di effetti collaterali correlati alla morfina in pazienti talvolta anziani.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità dell'ATO nella sostituzione anteriore dell'anca in anestesia generale con l'endpoint primario del consumo di morfina misurato 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cesson-Sévigné, Francia, 35510
- Hôpital privé Sévigné
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e 85 anni
- ASA (Società Americana di Anestesiologia) I-III
- Protesi totale d'anca programmata anteriormente
- Previo ottenimento del consenso scritto libero e informato. Affiliazione o beneficiario di un regime previdenziale. Pazienti convenzionati o beneficiari di un piano previdenziale e non inseriti in altra sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento Anestesia spinale Pazienti trattati a lungo termine con oppiacei Indice di massa corporea (BMI) - 20 o 45 kg/m2 Incomprensione della scala ENS Disturbo della conduzione cardiaca non accompagnato, sindrome di Adam-Stokes Frequenza cardiaca spontanea preoperatoria - 40 battiti/min Eiezione del ventricolo sinistro frazione - 40% Sindrome delle apnee notturne non appaiate (OSA) Adulto incompetente, adulto sotto tutela o tutela o privato della libertà Allergia a uno dei prodotti del protocollo o ai loro eccipienti: levobupivacaina, paracetamolo, pregabalin, ketoprofene, dexmedetomidina Controindicazione specifica del paracetamolo: deficit epatocellulare Controindicazioni specifiche del ketoprofene: clearance della creatinina - 60 ml/min, ATCD dell'ulcera peptica perforata, insufficienza cardiaca, emorragia progressiva, asma associato all'uso del ketoprofene Controindicazioni al nefopam: disturbi prostatici sintomatici, glaucoma ad angolo chiuso, epilessia Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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equivalente di morfina [mg]
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24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A03393-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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