Étude prospective observationnelle de l'anesthésie sans opiacés pour le remplacement total antérieur de la hanche (ASOPHA)
L'anesthésie sans opioïdes (ATO) est une anesthésie multimodale combinant différentes modalités antalgiques et anesthésiques excluant ainsi les opiacés en peropératoire. Des études récentes ont trouvé un bénéfice de l'ATO sur la rééducation postopératoire et la réduction de la durée d'hospitalisation.
L'infiltration périarticulaire avec un anesthésique local est l'une des mesures proposées en OFA lors de la PTH.
La PTH reste une procédure douloureuse et la survenue d'effets secondaires liés à la morphinique chez des patients parfois âgés est souvent observée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'ATO dans la prothèse antérieure de hanche sous anesthésie générale avec comme critère principal la consommation de morphine mesurée 24 heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cesson-Sévigné, France, 35510
- Hôpital privé Sévigné
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 et 85 ans
- ASA (Société américaine d'anesthésiologie) I-III
- Prothèse Totale de Hanche programmée antérieurement
- Obtention préalable d'un consentement écrit, libre et éclairé. Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale. Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale et non inclus dans un autre essai.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes Rachianesthésie Patient sous opiacé à long terme Indice de masse corporelle (IMC) - 20 ou 45 kg/m2 Incompréhension de l'échelle ENS Trouble de la conduction cardiaque non accompagné, syndrome d'Adam-Stokes Fréquence cardiaque spontanée préopératoire - 40 battements/min Éjection du ventricule gauche fraction - 40% Syndrome d'apnées du sommeil non appariées (SAOS) Adulte incapable, majeur sous tutelle ou curateur ou privé de liberté Allergie à l'un des produits du protocole ou à leurs excipients : lévobupivacaïne, paracétamol, prégabaline, kétoprofène, dexmédétomidine Contre-indication spécifique au paracétamol : déficit hépatocellulaire Contre-indications spécifiques au kétoprofène : clairance de la créatinine - 60 ml/min, ATCD d'ulcère peptique perforé, insuffisance cardiaque, hémorragie progressive, asthme associé à l'utilisation du kétoprofène Contre-indications au néfopam : troubles symptomatiques de la prostate, glaucome à angle fermé, épilepsie Participation à une autre étude clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulée de morphine
Délai: 24 heures après la procédure
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équivalent morphine [mg]
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24 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03393-52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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