Observationele prospectieve studie van opiaatvrije anesthesie voor anterieure totale heupvervanging (ASOPHA)
Opioïdvrije anesthesie (ATO) is een multimodale anesthesie die verschillende analgetische en anesthetische modaliteiten combineert, waardoor opiaten als intraoperatief worden uitgesloten. Recente studies hebben een voordeel van de ATO gevonden op het gebied van postoperatieve revalidatie en kortere ziekenhuisopnames.
Periarticulaire infiltratie met plaatselijke verdoving is een van de maatregelen die worden voorgesteld in OFA tijdens de PTH.
PTH blijft een pijnlijke procedure en het optreden van morfinegerelateerde bijwerkingen bij soms oudere patiënten wordt vaak waargenomen.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van ATO bij anterieure heupvervanging onder algemene anesthesie, waarbij het primaire eindpunt van morfineconsumptie 24 uur na de operatie wordt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cesson-Sévigné, Frankrijk, 35510
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en 85 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-III
- Totale heupprothese anterieur geprogrammeerd
- Voorafgaande gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemming. Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling. Patiënten aangesloten bij of begunstigden van een sociaal zekerheidsplan en niet opgenomen in een ander onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of borstvoeding Spinale anesthesie Patiënt gebruikt langdurig opiaat Body Mass Index (BMI) - 20 of 45 kg/m2 Onbegrip van de ENS-schaal Niet-begeleide cardiale geleidingsstoornis, syndroom van Adam-Stokes Preoperatief Spontane hartfrequentie - 40 slagen/min Linkerventrikeluitwerping fractie - 40% Ongepaard slaapapneusyndroom (OSA) Incompetente volwassene, volwassenen onder voogdij of curator of vrijheidsbeneming Allergie voor een van de protocolproducten of hun hulpstoffen: levobupivacaïne, paracetamol, pregabaline, ketoprofen, dexmedetomidine Paracetamol-specifieke contra-indicatie: hepatocellulaire deficiëntie Ketoprofen-specifieke contra-indicaties: creatinineklaring - 60 ml/min, ATCD van geperforeerde maagzweer, hartfalen, progressieve bloeding, astma geassocieerd met ketoprofen-gebruik Contra-indicaties voor nefopam: symptomatische prostaataandoeningen, kamerhoekglaucoom, epilepsie Deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
|
morfine-equivalent [mg]
|
24 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03393-52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .