Observationell prospektiv studie av opiatfri anestesi för främre total höftledsersättning (ASOPHA)
Opioidfri anestesi (ATO) är en multimodal anestesi som kombinerar olika analgetiska och anestesimetoder och utesluter således opiater som en intraoperativ. Nyligen genomförda studier har funnit en fördel med ATO på postoperativ rehabilitering och minskad längd på sjukhusvistelse.
Periartikulär infiltration med lokalbedövning är en av de åtgärder som föreslås i OFA under PTH.
PTH förblir en smärtsam procedur och förekomsten av morfinrelaterade biverkningar hos ibland äldre patienter observeras ofta.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av ATO vid främre höftprotes under allmän anestesi med den primära slutpunkten för morfinkonsumtion mätt 24 timmar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cesson-Sévigné, Frankrike, 35510
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 85 år
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-III
- Total höftprotes programmerad anteriort
- Före erhållande av fritt och informerat skriftligt samtycke .Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem. Patienter som är anslutna till eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan och som inte ingår i en annan prövning.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande Spinalbedövning Patient på långtidsopiat Body Mass Index (BMI) - 20 eller 45 kg/m2 Oförståelse av ENS-skalan Ensamkommande hjärtledningsstörning, Adam-Stokes syndrom Preoperativ spontan hjärtfrekvens - 40 slag ventrisk/min vänster ejektion fraktion - 40 % oparat sömnapnésyndrom (OSA) Vuxna inkompetenta, vuxna under förmyndarskap eller kuratoriska eller frihetsberövade Allergi mot någon av protokollprodukterna eller deras hjälpämnen: levobupivakain, paracetamol, pregabalin, ketoprofen, dexmedetomficin-specifika kontraindikationer: Ketoprofen-specifika kontraindikationer: kreatininclearance - 60 ml/min, ATCD av perforerat magsår, hjärtsvikt, progressiv blödning, astma i samband med användning av ketoprofen. Kontraindikationer mot nefopam: symtomatisk prostatasjukdom, vinkelstängande glaukom, epilepsideltagande i en annan klinisk studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
morfinekvivalent [mg]
|
24 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03393-52
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .