Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační prospektivní studie anestezie bez opiátů pro přední totální náhradu kyčle (ASOPHA)

25. února 2020 aktualizováno: Hôpital Privé Sévigné

Anestezie bez opioidů (ATO) je multimodální anestezie kombinující různé analgetické a anestetické modality, takže opiáty jako intraoperační nejsou vyloučeny. Nedávné studie zjistily přínos ATO v pooperační rehabilitaci a zkrácení délky hospitalizace.

Periartikulární infiltrace lokálním anestetikem je jedním z opatření navrhovaných u OFA během PTH.

PTH zůstává bolestivou procedurou a často je pozorován výskyt vedlejších účinků souvisejících s morfinem u někdy starších pacientů.

Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost ATO u přední náhrady kyčelního kloubu v celkové anestezii s primárním cílovým parametrem spotřeby morfinu měřeným 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Cesson-Sévigné, Francie, 35510
        • Hôpital privé Sévigné

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, pro které je totální protéza kyčle naprogramována dopředu (Huelerova metoda).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a 85 let
  • ASA (Americká anesteziologická společnost) I-III
  • Totální kyčelní protéza naprogramovaná vpředu
  • Před získáním svobodného a informovaného písemného souhlasu. Členství nebo příjemce systému sociálního zabezpečení. Pacienti přidružení k plánu sociálního zabezpečení nebo příjemci tohoto plánu sociálního zabezpečení, kteří nejsou zahrnuti do jiné studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo kojící ženy Spinální anestezie Pacient dlouhodobě užívající opiáty Body Mass Index (BMI) - 20 nebo 45 kg/m2 Nepochopení stupnice ENS Nedoprovázená porucha srdečního převodu, Adam-Stokesův syndrom Předoperační spontánní srdeční frekvence - 40 tepů/min ejekce levé komory frakce - 40 % Syndrom nespárové spánkové apnoe (OSA) Dospělí nekompetentní, dospělí pod opatrovnictvím nebo kurátorem nebo zbavení svobody Alergie na jeden z protokolových přípravků nebo jejich pomocné látky: levobupivakain, paracetamol, pregabalin, ketoprofen, dexmedetomidin Specifická paracetamolová kontraindikace: hepatocelulární deficit Specifické kontraindikace ketoprofenu: clearance kreatininu - 60 ml/min, ATCD perforovaného peptického vředu, srdeční selhání, progresivní krvácení, astma spojené s užíváním ketoprofenu Kontraindikace nefopamu: symptomatické poruchy prostaty, glaukom s uzavřeným úhlem, epilepsie Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po zákroku
ekvivalent morfinu [mg]
24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Privé Sévigné

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03393-52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kumulativní spotřeba morfia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit