人工股関節全置換術のためのアヘン剤を使用しない麻酔に関する観察的前向き研究 (ASOPHA)
2020年2月25日 更新者：Hôpital Privé Sévigné
オピオイドを使用しない麻酔 (ATO) は、さまざまな鎮痛薬と麻酔薬のモダリティを組み合わせたマルチモーダル麻酔であるため、術中のアヘン剤は除外されます。 最近の研究では、ATO が術後のリハビリテーションと入院期間の短縮に役立つことがわかっています。
局所麻酔薬による関節周囲浸潤は、PTH 中に OFA で提案された手段の 1 つです。
PTH は痛みを伴う手技であり、モルヒネ関連の副作用が年配の患者でしばしば見られます。
この研究の主な目的は、全身麻酔下での股関節前方置換術における ATO の実現可能性を、手術の 24 時間後に測定されたモルヒネ消費量の主要エンドポイントで評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cesson-Sévigné、フランス、35510
- Hôpital Privé Sévigné
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工股関節全置換術が前方にプログラムされている ASA (米国麻酔学会) I-III の患者 (ヒューラー法)。
説明
包含基準:
- 18 歳と 85 歳
- ASA (米国麻酔学会) I-III
- 前方にプログラムされた総股関節プロテーゼ
- 事前に自由で十分な情報に基づく書面による同意を得る。社会保障制度の加入者または受益者。 -社会保障制度に所属または受益者であり、別の試験には含まれていない患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性または授乳中の女性 脊椎麻酔 長期アヘン剤を使用している患者 体格指数 (BMI) - 20 または 45kg/m2 ENS スケールの理解不能分数 - 40% 不対睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 成人の無能、後見人または管理人の下にある、または自由を剥奪された成人 プロトコル製品のいずれかまたはその賦形剤に対するアレルギー: レボブピバカイン、パラセタモール、プレガバリン、ケトプロフェン、デクスメデトミジン パラセタモール固有の禁忌: 肝細胞欠損症ケトプロフェン特有の禁忌: クレアチニン クリアランス - 60ml/分、穿孔性消化性潰瘍の ATCD、心不全、進行性出血、ケトプロフェン使用に伴う喘息 ネホパムの禁忌: 症候性前立腺障害、閉塞隅角緑内障、てんかん 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積モルヒネ消費量
時間枠：施術後24時間
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モルヒネ当量[mg]
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施術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月25日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
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