Estudio observacional prospectivo de anestesia libre de opiáceos para el reemplazo total de cadera anterior (ASOPHA)
La anestesia libre de opioides (ATO) es una anestesia multimodal que combina diferentes modalidades analgésicas y anestésicas, por lo que excluye los opiáceos como intraoperatorio. Estudios recientes han encontrado un beneficio del ATO en la rehabilitación postoperatoria y la reducción de la duración de la hospitalización.
La infiltración periarticular con anestésico local es una de las medidas propuestas en OFA durante la PTH.
La PTH sigue siendo un procedimiento doloroso y a menudo se observa la aparición de efectos secundarios relacionados con la morfina en pacientes de edad avanzada.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de ATO en el reemplazo anterior de cadera bajo anestesia general con el punto final primario de consumo de morfina medido 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cesson-Sévigné, Francia, 35510
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y 85
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I-III
- Prótesis total de cadera programada anteriormente
- Previa obtención del consentimiento libre e informado por escrito. Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social. Pacientes afiliados o beneficiarios de un plan de seguridad social y no incluidos en otro ensayo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes Anestesia espinal Paciente con opiáceos a largo plazo Índice de masa corporal (IMC) - 20 o 45 kg/m2 Incomprensión de la escala ENS Trastorno de conducción cardíaca no acompañado, síndrome de Adam-Stokes Frecuencia cardíaca espontánea preoperatoria - 40 latidos/min Eyección del ventrículo izquierdo fracción - 40% Síndrome de apnea del sueño no apareado (SAOS) Adulto incompetente, adulto bajo tutela o curaduría o privado de libertad Alergia a alguno de los productos del protocolo o a sus excipientes: levobupivacaína, paracetamol, pregabalina, ketoprofeno, dexmedetomidina Contraindicación específica del paracetamol: deficiencia hepatocelular Contraindicaciones específicas de ketoprofeno: aclaramiento de creatinina - 60 ml/min, ATCD de úlcera péptica perforada, insuficiencia cardíaca, hemorragia progresiva, asma asociada con el uso de ketoprofeno Contraindicaciones para nefopam: trastornos de próstata sintomáticos, glaucoma de ángulo cerrado, epilepsia Participación en otro estudio clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
|
equivalente de morfina [mg]
|
24 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03393-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .