Project Aura:家庭监控服务的共同设计
2021年2月8日 更新者:Entia Ltd
Project Aura:共同设计针对慢性肾脏病患者的居家监测服务
与患有慢性肾病贫血的参与者共同设计家庭血红蛋白监测系统。
研究概览
详细说明
正在开发的设备/监测系统可以从一滴血中测量血液中的血红蛋白和血细胞比容水平。 通过测量这些血液参数,参与者能够在家中监测他们的血红蛋白水平。
该设备的使用将在参与者的家中进行,以模拟调查人员认为对于希望自我管理其状况的人来说是理想的地点。
这项研究是一个独特的机会,可以通过用户评估获得有关家庭监控系统未来设计和开发的反馈。 由于这是一个自适应/迭代研究设计,这将使赞助商有机会根据从最终用户收到的反馈来更改用户界面和用户平台。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hull、英国、HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从研究地点招募。
描述
纳入标准:
对于患者:
- 足够的英语能力,可以在没有翻译的情况下参加焦点小组讨论
- 目前正在接受 CKD 贫血治疗的研究地点患者
- 患者愿意在指定的研究地点、时间和日期参加至少一个或多个 60 分钟,最好是 90 分钟的焦点小组。
- 在参加第一个焦点小组之前能够提供知情同意的患者
对于照顾者:
- 应该是符合纳入标准的患者指定的主要照顾者,这包括受影响儿童的父母
- 应该愿意在指定的研究地点、时间和日期参加至少 60 分钟,最好是 90 分钟的焦点小组讨论。
- 照顾者只能与他/她所照顾的患者一起参加研究。 患者也必须参与研究
- 在参加第一个焦点小组之前,护理人员需要能够提供知情同意
对于医疗保健专业人员:
- 所有临床医生都必须是研究地点的现任雇员
- 医生需要受雇于专科医生、研究员或顾问级别
- 所有级别的护士都被邀请参加,但理想情况下需要参与 CKD 贫血患者的门诊护理
所有参与者:
- 应该愿意与 Entia 分享来自焦点小组的会议录音、文字记录和分析数据。
- 应该愿意参加多个 60 到 90 分钟的焦点小组。
- 应愿意在面谈期间拍摄无法辨认的照片和视频片段。
- 在开发过程的后期参加焦点小组的参与者必须舒适地同意手指点刺测试/评估一次性测试的易用性
排除标准:
患者:
- 没有足够的英语参加没有口译员的焦点小组访谈。
- 目前未接受治疗或在过去 12 个月内曾接受过治疗的研究地点患者。
- 患者不愿意在指定的研究地点、时间和日期参加至少 60 分钟,最好是 90 分钟的焦点小组讨论。
- 参与者无法提供同意书或没有合适的、法律上可接受的代表在焦点小组访谈前提供同意书。
对于照顾者:
- 不是符合纳入标准的患者的指定主要照顾者,这包括受影响儿童的父母
- 未与参与研究的患者配对
- 护理人员不愿意在指定的研究地点、时间和日期参加至少 60 分钟,最好是 90 分钟的焦点小组讨论。
对于医疗保健专业人员:
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者和/或护理人员
患者和/或他们指定的护理人员前来就设备和整个系统提供从可用性到设计的反馈。
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使用潜在的血红蛋白家庭监测系统单指刺血来测量血红蛋白和血细胞比容测量。
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医护人员
医疗保健专业人员会根据他们希望看到的结果以及他们对使用它的患者的担忧来提供有关设备和系统的反馈。
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使用潜在的血红蛋白家庭监测系统单指刺血来测量血红蛋白和血细胞比容测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户反馈的定性捕获 - 焦点小组
大体时间:12个月
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从使用血液测量设备的参与者那里收集的用户反馈将用于告知开发成功的家庭血红蛋白监测系统所需的变化。 反馈将根据框架分析进行分析。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Sunil Bhandari, FHEA、Hull University Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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