Projet Aura : Co-conception d'un Service de Surveillance à Domicile
Projet Aura : Co-conception d'un service de suivi à domicile pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dispositif/système de surveillance en cours de développement mesure les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite dans le sang à partir d'une seule goutte de sang. En mesurant ces paramètres sanguins, les participants sont en mesure de surveiller leur taux d'hémoglobine à la maison.
L'utilisation de l'appareil aura lieu au domicile du participant pour simuler ce que les enquêteurs croient être l'endroit idéal pour les personnes qui préféreraient gérer elles-mêmes leur condition.
Cette étude est une occasion unique d'obtenir des commentaires sur la conception et le développement futurs d'un système de surveillance à domicile grâce à l'évaluation des utilisateurs. Comme il s'agit d'une conception d'étude adaptative/itérative, cela donnera au commanditaire la possibilité d'apporter des modifications à l'interface utilisateur et à la plate-forme utilisateur en fonction des commentaires reçus de l'utilisateur final.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- Anglais adéquat pour participer à des groupes de discussion sans interprète
- Patients du site d'étude qui suivent actuellement un traitement pour l'anémie de l'IRC
- Patients souhaitant participer à au moins un ou plusieurs groupes de discussion de 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Patients capables de fournir un consentement éclairé avant de participer au premier groupe de discussion
Pour les soignants :
- Devrait être le soignant principal nommé par un patient qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents des enfants affectés
- Doit être disposé à participer à des groupes de discussion d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Les soignants ne peuvent participer à l'étude qu'avec le patient dont ils s'occupent. Le patient doit également être impliqué dans l'étude
- Les soignants doivent être capables de fournir un consentement éclairé avant de participer au premier groupe de discussion
Pour les professionnels de santé :
- Tous les cliniciens doivent être des employés actuels du site d'étude
- Les médecins doivent être employés au niveau d'un registraire spécialisé, d'un boursier ou d'un consultant
- Les infirmières de tous les grades sont invitées à participer mais, idéalement, elles doivent avoir été impliquées dans les soins ambulatoires des patients atteints d'IRC et d'anémie
Tous les participants:
- Doit être prêt à partager avec Entia l'audio enregistré de la session, les transcriptions et les données analysées des groupes de discussion.
- devrait être disposé à participer à plusieurs groupes de discussion de 60 à 90 minutes.
- devrait accepter que des photos et des séquences vidéo non identifiables soient prises pendant l'entretien.
- Les participants qui assistent aux groupes de discussion plus tard dans le processus de développement doivent être à l'aise de consentir à un test de piqûre au doigt/évaluer la facilité d'utilisation du test jetable
Critère d'exclusion:
Les patients:
- N'a pas un anglais suffisant pour participer aux entretiens des groupes de discussion sans interprète.
- Patients du site d'étude qui ne sont pas actuellement sous traitement ou qui ont déjà suivi un traitement au cours des 12 derniers mois.
- Les patients ne souhaitant pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Participant incapable de donner son consentement ou ayant un représentant approprié et légalement acceptable présent pour donner son consentement avant l'entretien avec le groupe de discussion.
Pour les soignants :
- N'est pas le principal soignant désigné d'un patient qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents des enfants concernés
- Non jumelé avec un patient impliqué dans l'étude
- Les soignants qui ne souhaitent pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
Pour les professionnels de santé :
Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients et/ou soignants
Les patients et/ou leurs soignants désignés viennent donner leur avis sur l'appareil et le système dans son ensemble, de la convivialité à la conception.
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Une seule piqûre au doigt pour mesurer l'hémoglobine et l'hématocrite à l'aide d'un système potentiel de surveillance de l'hémoglobine à domicile.
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Professionnels de la santé
Les professionnels de la santé viennent donner leur avis sur l'appareil et le système, à partir des résultats qu'ils aimeraient voir et de leurs préoccupations concernant l'utilisation des patients.
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Une seule piqûre au doigt pour mesurer l'hémoglobine et l'hématocrite à l'aide d'un système potentiel de surveillance de l'hémoglobine à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capture qualitative des commentaires des utilisateurs - groupes de discussion
Délai: 12 mois
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Les commentaires des utilisateurs recueillis auprès des participants utilisant l'appareil de mesure du sang seront utilisés pour informer les changements nécessaires pour développer un système de surveillance de l'hémoglobine à domicile efficace. Les commentaires seront analysés sur la base de l'analyse du cadre. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil Bhandari, FHEA, Hull University Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS: 271364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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