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注意力缺陷多动障碍儿童冲突监测的运动干预 (ADHD)

2023年1月14日 更新者:Yu-Jung Tsai、National Taiwan Normal University

长期高强度间歇训练对 ADHD 儿童冲突监测的影响:一项 ERP 和 sLORETA 研究

本研究主要采用事件相关电位和sLORETA技术探讨高强度间歇训练对ADHD儿童冲突监测的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究将进行两个实验,一个是横断面研究,另一个是干预研究。

至于横断面研究,典型的发育儿童和多动症儿童会在记录脑电波的同时进行stroop任务。

干预每周两次,持续 5 周,在干预前后,ADHD 儿童将随机分配到运动组或对照组。 他们将在记录脑电波的同时执行 stroop 任务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Normal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 7 至 12 岁之间
  2. 由儿科精神科医生诊断为 ADHD,TD 不需要这样做
  3. 没有脑损伤或神经系统疾病的病史,例如表现出癫痫发作、严重的头部损伤和昏迷时期。

排除标准:

  1. 不能听从指示
  2. 无法完成所有程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
该小组将每周收到两次,持续 5 周
每周 2 次,持续 5 周 4 站巡回训练
无干预:控制组
该小组将保持正常的课后活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为表现
大体时间:第 0 天和干预后第 5 周
反应时间 (ms) 由计算机化任务生成,定义为 200-1500 毫秒范围内的正确响应
第 0 天和干预后第 5 周
行为表现
大体时间:第 0 天和干预后第 5 周
响应准确性(百分比)由计算机化任务生成,定义为成功响应目标刺激的试验百分比
第 0 天和干预后第 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
N2 & P3 成分
大体时间:第 0 天和干预后第 5 周

将在 64 个位置测量脑电图 (EEG) 活动。 N2 的振幅定义为 200 至 400 毫秒延迟窗口内最大负峰值周围 50 毫秒间隔内的平均振幅。

P3 的振幅定义为 300 至 800 毫秒延迟窗口内最大正峰值周围 50 毫秒间隔内的平均振幅。

第 0 天和干预后第 5 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大脑激活
大体时间:第 0 天和干预后第 5 周
为了检查 ERP 中与振幅相关的来源,将使用标准化的低分辨率脑电磁断层扫描 (sLORETA) 进行源定位。使用 ERP 数据的 sLORETA 分析将由四个 100 毫秒的分箱选择,涵盖刺激后 0 到 200 毫秒的时间段 -开始(0-50、50-100、100-150 和 150-200 毫秒)。
第 0 天和干预后第 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月23日

研究注册日期

首次提交

2019年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月14日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201903HM013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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