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Intervention d'exercice sur la surveillance des conflits chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (ADHD)

14 janvier 2023 mis à jour par: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité à long terme sur la surveillance des conflits chez les enfants atteints de TDAH : une étude ERP et sLORETA

L'étude examine principalement l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la surveillance des conflits chez les enfants atteints de TDAH en utilisant le potentiel lié à l'événement et les techniques sLORETA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude comportera deux expériences, l'une est une étude transversale et l'autre une étude d'intervention.

En ce qui concerne l'étude transversale, les enfants en développement typiques et les enfants atteints de TDAH effectueront la tâche de stroop tout en enregistrant leurs ondes cérébrales.

L'intervention a lieu deux fois par semaine pendant 5 semaines et avant et après l'intervention, les enfants atteints de TDAH seront assignés au hasard à un groupe d'exercice ou à un groupe témoin. Ils effectueront la tâche de stroop tout en enregistrant leurs ondes cérébrales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 7 et 12 ans
  2. diagnostiqué avec le TDAH par un pédopsychiatre, ce qui n'est pas requis pour la DT
  3. aucun antécédent de lésion cérébrale ou de troubles neurologiques, tels que des crises d'épilepsie, des traumatismes crâniens graves et des périodes d'inconscience.

Critère d'exclusion:

  1. ne peut pas suivre les instructions
  2. ne peut pas terminer toute la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe recevra deux fois par semaine pendant 5 semaines
2 fois par semaine pendant 5 semaines Circuit training avec 4 stations
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe sera maintenu ses activités parascolaires normales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances comportementales
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
le temps de réaction (ms) est généré par une tâche informatisée définie comme des réponses correctes dans la plage de 200 à 1500 ms
Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
Performances comportementales
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
la précision de la réponse (pourcentage) est générée par une tâche informatisée définie comme le pourcentage d'essais qui ont répondu avec succès au stimulus cible
Jour 0 et post-intervention à la semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composants N2 et P3
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5

L'activité électroencéphalographique (EEG) sera mesurée sur 64 sites. L'amplitude du N2 est définie comme l'amplitude moyenne dans un intervalle de 50 ms entourant le pic négatif maximal dans une fenêtre de latence de 200 à 400 ms.

L'amplitude du P3 est définie comme l'amplitude moyenne dans un intervalle de 50 ms entourant le pic positif maximal dans une fenêtre de latence de 300 à 800 ms.

Jour 0 et post-intervention à la semaine 5

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
Pour examiner les sources relatives à l'amplitude dans les ERP, la localisation des sources sera effectuée à l'aide de la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA). L'analyse sLORETA avec les données ERP sera sélectionnée par quatre tranches de 100 ms couvrant la période de 0 à 200 ms après le stimulus. début (0-50, 50-100, 100-150 et 150-200 ms).
Jour 0 et post-intervention à la semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201903HM013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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