- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04112758
Intervention d'exercice sur la surveillance des conflits chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (ADHD)
L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité à long terme sur la surveillance des conflits chez les enfants atteints de TDAH : une étude ERP et sLORETA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude comportera deux expériences, l'une est une étude transversale et l'autre une étude d'intervention.
En ce qui concerne l'étude transversale, les enfants en développement typiques et les enfants atteints de TDAH effectueront la tâche de stroop tout en enregistrant leurs ondes cérébrales.
L'intervention a lieu deux fois par semaine pendant 5 semaines et avant et après l'intervention, les enfants atteints de TDAH seront assignés au hasard à un groupe d'exercice ou à un groupe témoin. Ils effectueront la tâche de stroop tout en enregistrant leurs ondes cérébrales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 7 et 12 ans
- diagnostiqué avec le TDAH par un pédopsychiatre, ce qui n'est pas requis pour la DT
- aucun antécédent de lésion cérébrale ou de troubles neurologiques, tels que des crises d'épilepsie, des traumatismes crâniens graves et des périodes d'inconscience.
Critère d'exclusion:
- ne peut pas suivre les instructions
- ne peut pas terminer toute la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe recevra deux fois par semaine pendant 5 semaines
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2 fois par semaine pendant 5 semaines Circuit training avec 4 stations
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe sera maintenu ses activités parascolaires normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances comportementales
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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le temps de réaction (ms) est généré par une tâche informatisée définie comme des réponses correctes dans la plage de 200 à 1500 ms
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Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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Performances comportementales
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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la précision de la réponse (pourcentage) est générée par une tâche informatisée définie comme le pourcentage d'essais qui ont répondu avec succès au stimulus cible
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Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composants N2 et P3
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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L'activité électroencéphalographique (EEG) sera mesurée sur 64 sites. L'amplitude du N2 est définie comme l'amplitude moyenne dans un intervalle de 50 ms entourant le pic négatif maximal dans une fenêtre de latence de 200 à 400 ms. L'amplitude du P3 est définie comme l'amplitude moyenne dans un intervalle de 50 ms entourant le pic positif maximal dans une fenêtre de latence de 300 à 800 ms. |
Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation cérébrale
Délai: Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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Pour examiner les sources relatives à l'amplitude dans les ERP, la localisation des sources sera effectuée à l'aide de la tomographie électromagnétique cérébrale standardisée à basse résolution (sLORETA). L'analyse sLORETA avec les données ERP sera sélectionnée par quatre tranches de 100 ms couvrant la période de 0 à 200 ms après le stimulus. début (0-50, 50-100, 100-150 et 150-200 ms).
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Jour 0 et post-intervention à la semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201903HM013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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