- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04112758
Intervenção com Exercícios no Monitoramento de Conflitos em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (ADHD)
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e longo prazo no monitoramento de conflitos em crianças com TDAH: um estudo ERP e sLORETA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo terá dois experimentos, um é um estudo transversal e o outro é um estudo de intervenção.
Quanto ao estudo transversal, crianças com desenvolvimento típico e crianças com TDAH realizarão a tarefa Stroop enquanto registram suas ondas cerebrais.
A intervenção é duas vezes por semana durante 5 semanas e antes e depois da intervenção, as crianças com TDAH serão aleatoriamente designadas para um grupo de exercícios ou grupo de controle. Eles realizarão a tarefa stroop enquanto registram suas ondas cerebrais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 7 e 12 anos
- diagnosticado com TDAH por um psiquiatra pediátrico, o que não é necessário para TD
- sem histórico de lesão cerebral ou condições neurológicas, como convulsões epilépticas expostas, lesões graves na cabeça e períodos de inconsciência.
Critério de exclusão:
- não pode seguir a instrução
- não pode concluir todo o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O grupo receberá duas vezes por semana durante 5 semanas
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2 vezes por semana durante 5 semanas Treino em circuito com 4 estações
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo será mantido normal após as atividades escolares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho comportamental
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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o tempo de reação (ms) é gerado pela tarefa computadorizada definida como respostas corretas dentro do intervalo de 200-1500 ms
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Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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Desempenho comportamental
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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a precisão da resposta (porcentagem) é gerada pela tarefa computadorizada definida como a porcentagem de tentativas que responderam com sucesso ao estímulo-alvo
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Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componentes N2 e P3
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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A atividade eletroencefalográfica (EEG) será medida em 64 locais. A amplitude do N2 é definida como a amplitude média dentro de um intervalo de 50 ms em torno do pico negativo máximo dentro de uma janela de latência de 200 a 400 ms. A amplitude do P3 é definida como a amplitude média dentro de um intervalo de 50 ms em torno do pico positivo máximo dentro de uma janela de latência de 300 a 800 ms. |
Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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Para examinar fontes relacionadas à amplitude em ERPs, a localização da fonte será conduzida usando tomografia eletromagnética cerebral de baixa resolução padronizada (sLORETA). início (0-50, 50-100, 100-150 e 150-200 ms).
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Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201903HM013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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