Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção com Exercícios no Monitoramento de Conflitos em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (ADHD)

14 de janeiro de 2023 atualizado por: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e longo prazo no monitoramento de conflitos em crianças com TDAH: um estudo ERP e sLORETA

O estudo investiga principalmente o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade no monitoramento de conflitos em crianças com TDAH usando potencial relacionado a eventos e técnicas sLORETA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O presente estudo terá dois experimentos, um é um estudo transversal e o outro é um estudo de intervenção.

Quanto ao estudo transversal, crianças com desenvolvimento típico e crianças com TDAH realizarão a tarefa Stroop enquanto registram suas ondas cerebrais.

A intervenção é duas vezes por semana durante 5 semanas e antes e depois da intervenção, as crianças com TDAH serão aleatoriamente designadas para um grupo de exercícios ou grupo de controle. Eles realizarão a tarefa stroop enquanto registram suas ondas cerebrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 7 e 12 anos
  2. diagnosticado com TDAH por um psiquiatra pediátrico, o que não é necessário para TD
  3. sem histórico de lesão cerebral ou condições neurológicas, como convulsões epilépticas expostas, lesões graves na cabeça e períodos de inconsciência.

Critério de exclusão:

  1. não pode seguir a instrução
  2. não pode concluir todo o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo receberá duas vezes por semana durante 5 semanas
2 vezes por semana durante 5 semanas Treino em circuito com 4 estações
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo será mantido normal após as atividades escolares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
o tempo de reação (ms) é gerado pela tarefa computadorizada definida como respostas corretas dentro do intervalo de 200-1500 ms
Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
Desempenho comportamental
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
a precisão da resposta (porcentagem) é gerada pela tarefa computadorizada definida como a porcentagem de tentativas que responderam com sucesso ao estímulo-alvo
Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componentes N2 e P3
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5

A atividade eletroencefalográfica (EEG) será medida em 64 locais. A amplitude do N2 é definida como a amplitude média dentro de um intervalo de 50 ms em torno do pico negativo máximo dentro de uma janela de latência de 200 a 400 ms.

A amplitude do P3 é definida como a amplitude média dentro de um intervalo de 50 ms em torno do pico positivo máximo dentro de uma janela de latência de 300 a 800 ms.

Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral
Prazo: Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5
Para examinar fontes relacionadas à amplitude em ERPs, a localização da fonte será conduzida usando tomografia eletromagnética cerebral de baixa resolução padronizada (sLORETA). início (0-50, 50-100, 100-150 e 150-200 ms).
Dia 0 e pós-intervenção na Semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201903HM013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever