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Esercizio di intervento sul monitoraggio dei conflitti nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

14 gennaio 2023 aggiornato da: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

L'effetto della formazione a intervalli ad alta intensità a lungo termine sul monitoraggio dei conflitti nei bambini con ADHD: uno studio ERP e sLORETA

Lo studio indaga principalmente l'effetto dell'interval training ad alta intensità sul monitoraggio dei conflitti nei bambini con ADHD utilizzando il potenziale correlato agli eventi e le tecniche sLORETA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio avrà due esperimenti, uno è uno studio trasversale e l'altro è uno studio di intervento.

Per quanto riguarda lo studio trasversale, i bambini con sviluppo tipico e i bambini con ADHD eseguiranno il compito di stroop mentre registrano le loro onde cerebrali.

L'intervento è due volte a settimana per 5 settimane e prima e dopo l'intervento, i bambini con ADHD verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi o a un gruppo di controllo. Eseguiranno il compito di stroop mentre registrano le loro onde cerebrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 7 e 12 anni
  2. diagnosticato con ADHD da uno psichiatra pediatrico, che non è richiesto per TD
  3. nessuna storia di lesioni cerebrali o condizioni neurologiche, come crisi epilettiche esibite, gravi lesioni alla testa e periodi di incoscienza.

Criteri di esclusione:

  1. non può seguire le istruzioni
  2. non può completare tutta la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo riceverà due volte a settimana per 5 settimane
Altro: Interval training ad alta intensità
2 volte alla settimana per 5 settimane Allenamento a circuito con 4 postazioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo continuerà le sue normali attività dopo la scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5
il tempo di reazione (ms) è generato dall'attività computerizzata definita come risposte corrette nell'intervallo da 200 a 1500 ms
Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5
l'accuratezza della risposta (percentuale) è generata dall'attività computerizzata definita come percentuale di prove che hanno risposto con successo allo stimolo target
Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti N2 e P3
Lasso di tempo: Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5

L'attività elettroencefalografica (EEG) sarà misurata in 64 siti. L'ampiezza di N2 è definita come l'ampiezza media all'interno di un intervallo di 50 ms che circonda il massimo picco negativo all'interno di una finestra di latenza da 200 a 400 ms.

L'ampiezza del P3 è definita come l'ampiezza media entro un intervallo di 50 ms che circonda il massimo picco positivo entro una finestra di latenza da 300 a 800 ms.
Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5
Per esaminare le fonti relative all'ampiezza negli ERP, la localizzazione della fonte sarà condotta utilizzando la tomografia elettromagnetica cerebrale standardizzata a bassa risoluzione (sLORETA). L'analisi sLORETA con i dati ERP sarà selezionata da quattro bin da 100 ms che coprono il periodo da 0 a 200 ms dopo lo stimolo insorgenza (0-50, 50-100, 100-150 e 150-200 ms).
Giorno 0 e post-intervento alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201903HM013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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