Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention om konfliktovervågning hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

14. januar 2023 opdateret af: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Effekten af ​​langvarig højintensiv intervaltræning på konfliktovervågning hos børn med ADHD: en ERP- og sLORETA-undersøgelse

Studiet undersøger hovedsageligt effekten af ​​højintensiv intervaltræning på konfliktovervågning hos børn med ADHD ved brug af hændelsesrelateret potentiale og sLORETA-teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse vil have to eksperimenter, det ene er et tværsnitsstudie og det andet er interventionsstudie.

Hvad angår tværsnitsundersøgelse, vil typiske udviklingsmæssige børn og børn med ADHD udføre stroop-opgaven, mens de optager deres hjernebølger.

Interventionen er to gange om ugen i 5 uger, og før og efter interventionen vil børn med ADHD tilfældigt tildeles enten en træningsgruppe eller kontrolgruppe. De vil udføre stroop-opgaven, mens de optager deres hjernebølger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 7 og 12 år
  2. diagnosticeret med ADHD af en pædiatrisk psykiater, hvilket ikke er nødvendigt for TD
  3. ingen historie med hjerneskade eller neurologiske tilstande, såsom udviste epileptiske anfald, alvorlige hovedskader og perioder med bevidstløshed.

Ekskluderingskriterier:

  1. kan ikke følge instruksen
  2. kan ikke fuldføre hele proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen modtager to gange om ugen i 5 uger
2 gange ugentligt i 5 uger Kredsløbstræning med 4 stationer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil opretholde deres normale efterskoleaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
reaktionstid (ms) genereres af computeriseret opgave defineret som korrekte svar inden for området fra 200-1500 ms
Dag 0 og post-intervention i uge 5
Adfærdspræstation
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
svarnøjagtighed (procent) genereres af computeriseret opgave defineret som procentdel af forsøg, der med succes reagerede på målstimulus
Dag 0 og post-intervention i uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N2 og P3 komponenter
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5

Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet vil blive målt på 64 steder. Amplituden af ​​N2 er defineret som middelamplituden inden for et 50-ms interval, der omgiver den maksimale negative top inden for et 200- til 400-ms latensvindue.

Amplituden af ​​P3 er defineret som middelamplituden inden for et 50-ms interval, der omgiver den maksimale positive top inden for et 300- til 800-ms latensvindue.

Dag 0 og post-intervention i uge 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
For at undersøge kilder relateret til amplitude i ERP'er, vil kildelokalisering blive udført ved hjælp af standardiseret lavopløsnings hjerne-elektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data vil blive udvalgt af fire 100 ms bins, der dækker perioden fra 0 til 200 ms efter stimulus- begyndelse (0-50, 50-100, 100-150 og 150-200 ms).
Dag 0 og post-intervention i uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201903HM013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Abonner