- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04112758
Træningsintervention om konfliktovervågning hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Effekten af langvarig højintensiv intervaltræning på konfliktovervågning hos børn med ADHD: en ERP- og sLORETA-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil have to eksperimenter, det ene er et tværsnitsstudie og det andet er interventionsstudie.
Hvad angår tværsnitsundersøgelse, vil typiske udviklingsmæssige børn og børn med ADHD udføre stroop-opgaven, mens de optager deres hjernebølger.
Interventionen er to gange om ugen i 5 uger, og før og efter interventionen vil børn med ADHD tilfældigt tildeles enten en træningsgruppe eller kontrolgruppe. De vil udføre stroop-opgaven, mens de optager deres hjernebølger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 7 og 12 år
- diagnosticeret med ADHD af en pædiatrisk psykiater, hvilket ikke er nødvendigt for TD
- ingen historie med hjerneskade eller neurologiske tilstande, såsom udviste epileptiske anfald, alvorlige hovedskader og perioder med bevidstløshed.
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke følge instruksen
- kan ikke fuldføre hele proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen modtager to gange om ugen i 5 uger
|
2 gange ugentligt i 5 uger Kredsløbstræning med 4 stationer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil opretholde deres normale efterskoleaktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdspræstation
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
reaktionstid (ms) genereres af computeriseret opgave defineret som korrekte svar inden for området fra 200-1500 ms
|
Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
|
Adfærdspræstation
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
svarnøjagtighed (procent) genereres af computeriseret opgave defineret som procentdel af forsøg, der med succes reagerede på målstimulus
|
Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N2 og P3 komponenter
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet vil blive målt på 64 steder. Amplituden af N2 er defineret som middelamplituden inden for et 50-ms interval, der omgiver den maksimale negative top inden for et 200- til 400-ms latensvindue. Amplituden af P3 er defineret som middelamplituden inden for et 50-ms interval, der omgiver den maksimale positive top inden for et 300- til 800-ms latensvindue. |
Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
For at undersøge kilder relateret til amplitude i ERP'er, vil kildelokalisering blive udført ved hjælp af standardiseret lavopløsnings hjerne-elektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data vil blive udvalgt af fire 100 ms bins, der dækker perioden fra 0 til 200 ms efter stimulus- begyndelse (0-50, 50-100, 100-150 og 150-200 ms).
|
Dag 0 og post-intervention i uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201903HM013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse Intervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering