Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintervention på konfliktövervakning hos barn med hyperaktivitetsstörning (ADHD)

14 januari 2023 uppdaterad av: Yu-Jung Tsai, National Taiwan Normal University

Effekten av långvarig högintensiv intervallträning på konfliktövervakning hos barn med ADHD: en ERP- och sLORETA-studie

Studien undersöker främst effekten av högintensiv intervallträning på konfliktövervakning hos barn med ADHD genom att använda händelserelaterad potential och sLORETA-tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att ha två experiment, en är en tvärsnittsstudie och den andra är interventionsstudie.

När det gäller tvärsnittsstudier kommer typiska utvecklingsbarn och barn med ADHD att utföra stroop-uppgiften medan de spelar in sina hjärnvågor.

Interventionen är två gånger i veckan i 5 veckor och före och efter interventionen kommer barn med ADHD slumpmässigt att tilldelas antingen en träningsgrupp eller kontrollgrupp. De kommer att utföra stroop-uppgiften medan de spelar in sina hjärnvågor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 7 och 12 år
  2. diagnostiserats med ADHD av en barnpsykiater, vilket inte krävs för TD
  3. ingen historia av hjärnskada eller neurologiska tillstånd, såsom uppvisade epileptiska anfall, allvarliga huvudskador och perioder av medvetslöshet.

Exklusions kriterier:

  1. inte kan följa instruktionerna
  2. kan inte slutföra hela proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Gruppen kommer att ta emot två gånger i veckan i 5 veckor
2 gånger i veckan i 5 veckor Cirkelträning med 4 stationer
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att behålla sin normala efter skolans verksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestanda
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
reaktionstid (ms) genereras av datoriserad uppgift definierad som korrekta svar inom intervallet 200-1500 ms
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
Beteendeprestanda
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
svarsnoggrannhet (procent) genereras av datoriserad uppgift definierad som procentandel av försök som framgångsrikt svarade på målstimulans
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N2 & P3 komponenter
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5

Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet kommer att mätas på 64 platser. Amplituden för N2 definieras som medelamplituden inom ett 50-ms-intervall som omger den maximala negativa toppen inom ett 200- till 400-ms latensfönster.

Amplituden för P3 definieras som medelamplituden inom ett 50-ms-intervall som omger den maximala positiva toppen inom ett 300- till 800-ms latensfönster.

Dag 0 och efter intervention vid vecka 5

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
För att undersöka källor relaterade till amplitud i ERP:er kommer källlokalisering att utföras med hjälp av standardiserad lågupplöst hjärnelektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data kommer att väljas av fyra 100 ms fack som täcker perioden från 0 till 200 ms efter stimulans- debut (0-50, 50-100, 100-150 och 150-200 ms).
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201903HM013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övning Intervention

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

3
Prenumerera