- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04112758
Träningsintervention på konfliktövervakning hos barn med hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Effekten av långvarig högintensiv intervallträning på konfliktövervakning hos barn med ADHD: en ERP- och sLORETA-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att ha två experiment, en är en tvärsnittsstudie och den andra är interventionsstudie.
När det gäller tvärsnittsstudier kommer typiska utvecklingsbarn och barn med ADHD att utföra stroop-uppgiften medan de spelar in sina hjärnvågor.
Interventionen är två gånger i veckan i 5 veckor och före och efter interventionen kommer barn med ADHD slumpmässigt att tilldelas antingen en träningsgrupp eller kontrollgrupp. De kommer att utföra stroop-uppgiften medan de spelar in sina hjärnvågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 7 och 12 år
- diagnostiserats med ADHD av en barnpsykiater, vilket inte krävs för TD
- ingen historia av hjärnskada eller neurologiska tillstånd, såsom uppvisade epileptiska anfall, allvarliga huvudskador och perioder av medvetslöshet.
Exklusions kriterier:
- inte kan följa instruktionerna
- kan inte slutföra hela proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
Gruppen kommer att ta emot två gånger i veckan i 5 veckor
|
2 gånger i veckan i 5 veckor Cirkelträning med 4 stationer
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att behålla sin normala efter skolans verksamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeprestanda
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
reaktionstid (ms) genereras av datoriserad uppgift definierad som korrekta svar inom intervallet 200-1500 ms
|
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
svarsnoggrannhet (procent) genereras av datoriserad uppgift definierad som procentandel av försök som framgångsrikt svarade på målstimulans
|
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
N2 & P3 komponenter
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet kommer att mätas på 64 platser. Amplituden för N2 definieras som medelamplituden inom ett 50-ms-intervall som omger den maximala negativa toppen inom ett 200- till 400-ms latensfönster. Amplituden för P3 definieras som medelamplituden inom ett 50-ms-intervall som omger den maximala positiva toppen inom ett 300- till 800-ms latensfönster. |
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnaktivering
Tidsram: Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
För att undersöka källor relaterade till amplitud i ERP:er kommer källlokalisering att utföras med hjälp av standardiserad lågupplöst hjärnelektromagnetisk tomografi (sLORETA). sLORETA-analysen med ERP-data kommer att väljas av fyra 100 ms fack som täcker perioden från 0 till 200 ms efter stimulans- debut (0-50, 50-100, 100-150 och 150-200 ms).
|
Dag 0 och efter intervention vid vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201903HM013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övning Intervention
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadNeurokirurgisk interventionFrankrike
-
Dr. Karin HedigerAvslutadDjurstödd interventionSchweiz
-
University of the Incarnate WordAvslutad
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering