Oefeninterventie op conflictmonitoring bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Het effect van langdurige intensieve intervaltraining op conflictbewaking bij kinderen met ADHD: een ERP- en sLORETA-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal twee experimenten hebben, de ene is een dwarsdoorsnedestudie en de andere is een interventiestudie.
Wat betreft dwarsdoorsnedeonderzoek, zullen typische ontwikkelingskinderen en kinderen met ADHD de strooptaak uitvoeren terwijl ze hun hersengolven registreren.
De interventie is twee keer per week gedurende 5 weken en voor en na de interventie zullen kinderen met ADHD willekeurig worden toegewezen aan een oefengroep of een controlegroep. Ze zullen de strooptaak uitvoeren terwijl ze hun hersengolven opnemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 7 en 12 jaar
- gediagnosticeerd met ADHD door een kinderpsychiater, wat niet vereist is voor TD
- geen voorgeschiedenis van hersenletsel of neurologische aandoeningen, zoals vertoonde epileptische aanvallen, ernstig hoofdletsel en periodes van bewusteloosheid.
Uitsluitingscriteria:
- kan de instructie niet volgen
- kan niet de hele procedure voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
De groep ontvangt gedurende 5 weken twee keer per week
|
2 keer per week gedurende 5 weken Circuittraining met 4 stations
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep blijft doorgaan met de normale naschoolse activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Dag 0 en post-interventie in week 5
|
reactietijd (ms) wordt gegenereerd door geautomatiseerde taak gedefinieerd als correcte reacties binnen het bereik van 200-1500 ms
|
Dag 0 en post-interventie in week 5
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Dag 0 en post-interventie in week 5
|
responsnauwkeurigheid (percentage) wordt gegenereerd door geautomatiseerde taak gedefinieerd als percentage van de proeven die met succes hebben gereageerd op doelstimulus
|
Dag 0 en post-interventie in week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N2- en P3-componenten
Tijdsspanne: Dag 0 en post-interventie in week 5
|
Elektro-encefalografische (EEG) activiteit zal worden gemeten op 64 locaties. De amplitude van de N2 wordt gedefinieerd als de gemiddelde amplitude binnen een interval van 50 ms rond de maximale negatieve piek binnen een latentievenster van 200 tot 400 ms. De amplitude van de P3 wordt gedefinieerd als de gemiddelde amplitude binnen een interval van 50 ms rond de maximale positieve piek binnen een latentievenster van 300 tot 800 ms. |
Dag 0 en post-interventie in week 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: Dag 0 en post-interventie in week 5
|
Om bronnen met betrekking tot amplitude in ERP's te onderzoeken, zal bronlokalisatie worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde elektromagnetische hersentomografie met lage resolutie (sLORETA). aanvang (0-50, 50-100, 100-150 en 150-200 ms).
|
Dag 0 en post-interventie in week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201903HM013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .